北检（北京）检测技术研究院

注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试，望见谅。

检测信息（部分）

1. 什么是金属假肢部件？ 金属假肢部件是由钛合金、不锈钢或钴铬合金等材料制成的人体假肢组件，用于替代或辅助缺失或受损的肢体功能。 2. 金属假肢部件的用途范围是什么？ 主要用于医疗康复领域，包括下肢假肢（如膝关节、踝关节）、上肢假肢（如肘关节、腕关节）以及脊柱矫形器等。 3. 金属假肢部件检测的目的是什么？ 确保其机械性能、生物相容性、耐腐蚀性等符合国际标准（如ISO 10328、ISO 22675），保障患者使用安全。 4. 检测通常包括哪些内容？ 涵盖材料成分分析、力学性能测试、疲劳寿命评估、表面处理质量及生物相容性检测等。

检测项目（部分）

• 材料成分分析：验证金属材料是否符合医用级标准。
• 拉伸强度：测试部件在拉力作用下的最大承载能力。
• 硬度测试：评估材料抵抗变形的能力。
• 疲劳寿命：模拟长期使用下的耐久性。
• 耐腐蚀性：检测在体液环境中的抗腐蚀表现。
• 表面粗糙度：影响部件与人体组织的兼容性。
• 尺寸精度：确保装配和功能的准确性。
• 生物相容性：通过细胞毒性测试等验证安全性。
• 摩擦系数：评估关节活动顺畅度。
• 冲击韧性：测试突然受力时的抗断裂能力。
• 残余应力：分析加工后内部应力分布。
• 涂层附着力：检查表面处理层的牢固性。
• 磨损率：模拟长期使用后的材料损耗。
• 电化学性能：评估在体液中的电化学稳定性。
• 磁共振兼容性：确保MRI检查时的安全性。
• 灭菌适应性：测试高温或辐射灭菌后的性能。
• 微观结构：金相分析材料内部组织。
• 断裂韧性：评估裂纹扩展阻力。
• 动态载荷测试：模拟行走或运动时的周期性受力。
• 化学溶出物：检测有害离子释放量。

检测范围（部分）

• 膝关节金属部件
• 髋关节股骨柄
• 踝关节支架
• 肘关节铰链
• 腕关节连接件
• 脊柱矫形器金属框架
• 足部假肢承重组件
• 手指关节替换件
• 肩关节球头
• 骨钉/骨板系统
• 髓内钉
• 外固定支架
• 假肢接受腔金属环
• 韧带锚钉
• 椎间融合器
• 人工椎体
• 下颌骨修复体
• 颅骨修补板
• 定制化3D打印金属假肢
• 儿童假肢生长适配组件

检测仪器（部分）

• 万能材料试验机
• 光谱分析仪
• 硬度计
• 疲劳试验机
• 盐雾试验箱
• 三维光学轮廓仪
• 电子显微镜（SEM）
• X射线衍射仪
• 摩擦磨损测试仪
• 电化学工作站

检测方法（部分）

• ICP-OES：用于精确测定金属元素含量。
• ASTM F138：不锈钢医用材料标准测试方法。
• ISO 7206：髋关节假柄的疲劳性能评估。
• ASTM E8：金属拉伸试验标准流程。
• ISO 10993：生物相容性系列测试指南。
• 旋转弯曲疲劳测试：模拟关节反复运动。
• 电化学阻抗谱：评估涂层防护效果。
• 显微硬度测试：局部区域硬度测量。
• 轮廓投影法：尺寸精度的光学检测。
• 加速老化试验：预测长期使用性能。
• MTT比色法：细胞毒性定量分析。
• 划格试验：涂层附着力的标准化评估。
• 摩擦学测试：模拟关节面滑动磨损。
• 残余应力X射线衍射法：非破坏性应力分析。
• ASTM G48：不锈钢点蚀敏感性检测。
• 有限元分析：计算机辅助力学性能预测。
• 金相制样：微观结构的样本制备技术。
• 动态机械分析：材料粘弹性行为研究。
• 离子色谱法：溶出物化学成分分析。
• MRI安全测试：射频发热及位移力评估。