行业标准 SN/T 1672.6-2013 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
【适用范围】本专用标准适用于由2.2.101定义的磁共振设备和由2.2.102定义的磁共振系统。本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。本专用标准规定了磁共振设备的安全要求,旨在提供对患者的保护。本专用标准规定了向操作者、与磁共振设备相关的工作人员和公众提供信息的要求。本专用标准同时提供了证明满足这些要求的方法。
【中国标准分类】 C43 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
行业标准 YY 0319-2000 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
【适用范围】本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本部分适用于医疗诊断用 磁共振设备(以下简称ME设备)。
本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标 题和内容将会说明。否则,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
本部分不涵盖磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。
【中国标准分类】 C43 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国际标准 IEC 60601-2-33-2015 医用电气设备--第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
【适用范围】This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS
hereafter referred to also as ME EQUIPMENT.
This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE.
If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or to ME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant.
The standard does not formulate specific requirements for MR EQUIPMENT or MR SYSTEMS used in INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国际标准 IEC 60601-2-33-2013 医疗电气设备--第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求
【适用范围】Replacement:This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MR EQUIPMENT and MR SYSTEMS
hereafter referred to also as ME EQUIPMENT.This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE.If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or to ME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant.The standard does not formulate ESSENTIAL PERFORMANCE requirements related to specific requirements for MR EQUIPMENT or MR SYSTEMS used in INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国际标准 IEC 60601-2-33-2010 医用电气设备--第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
【适用范围】This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE ofMR EQUIPMENT and MR SYSTEMS
hereafter referred to also as ME EQUIPMENT.This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE.If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or toME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not thecase
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant.The standard does not formulate ESSENTIAL PERFORMANCE requirements related to INTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国际标准 IEC 60601-2-33-2002/AMD.2-2007 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全性详细要求
【适用范围】This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE ofMR EQUIPMENT and MR SYSTEMS
hereafter referred to also as ME EQUIPMENT.This standard does not cover the application of MR EQUIPMENT beyond the INTENDED USE.If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or toME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not thecase
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant.The standard does not formulate ESSENTIAL PERFORMANCE requirements related toINTERVENTIONAL MR EXAMINATIONS.
【中国标准分类】 C41 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国外标准 BS EN 60601-2-33-2002 医疗电气设备.第2部分:安全特殊要求.第33节:医疗诊断用磁共振设备规范
【适用范围】
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国外标准 BS EN 60601-2-33-1996 医疗电气设备.第2部分:安全特殊要求.第33节:医疗诊断用磁共振设备规范
【适用范围】
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国外标准 DIN EN 60601-2-33-2011 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
【适用范围】
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.50-射线照相设备
国外标准 NF C74-122/A2-2008 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法
【适用范围】YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时无源植入物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。 本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。 在给定的特定吸收率(SAR)下,由射频引起的温度升高值取决于射频的频率,该频率又取决于静磁场强度。本部分中的试验方法侧重于1.5T或3T圆柱形MR系统,对其他静磁场强度的MR系统或磁体设计,可对本部分试验方法作适当修改以评价射频引起的温度升高。 本部分试验假设是在植入物完全位于体内时进行。对于其他植入条件(如外固定设备、穿刺针、导管或系留设备如消融探头),需对试验方法进行修改。 本部分试验方法适用于带全身射频发射线圈的全身磁共振设备,其定义见YY 0319-2008中的2.2.103,全身射频发射线圈的定义见2.2.100。假定RF线圈是正交激发线圈。 本部分采用国际单位制的数值作为标准,本部分不包含其他计量单位。
【中国标准分类】 C35 医药器械
【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形
地方标准 DB32/T 4451.6-2023 医用影像设备临床使用安全管理与质量控制规范 第6部分 :医用磁共振成像设备(MRI)
【适用范围】本文件规定了医疗机构医用磁共振成像设备(MRI)基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。
本文件适用于医疗机构一般超导医用磁共振成像设备(MRI)的临床使用安全管理与质量控制。
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
地方标准 DB32/T 4451.9-2023 医用影像设备临床使用安全管理与质量控制规范 第9部分:正电子发射磁共振成像系统(PET/MR)
【适用范围】本文件规定了医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PET/MR)基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。
本文件适用于医疗机构正电子发射磁共振成像系统(PET/MR)的安全管理与质量控制。
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
地方标准 DB13/T 1283.7-2010 医学影像学诊疗技术标准 第7部分 医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范
【适用范围】本部分规定了医用磁共振成像系统(以下简称MR.)应用质量等级评定的项目、要求以及等级的确定方法。
本部分适用于河北省内各级、各类医疗机构在用MR的应用质最等级评定,其评定结果做为MR使用单位向有关部门申报大型医用设备服务价格收费的依据之一。
【中国标准分类】 C43 医药器械
【国际标准分类】 11.040-医疗设备
国家标准 GB/T 27-1988 六角头铰制孔用螺栓 A和B级
【适用范围】 本标准规定了螺纹规格为M6~M48、A和B级的六角头铰制孔用螺栓。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准 GB/T 28-1988 六角头螺杆带孔铰制孔用螺栓 A和B级
【适用范围】 本标准规定了螺纹规格为M6~M48、A和B级的六角头螺杆带孔铰制孔用螺栓。 该螺栓是在GB27的杆部制出开口销孔。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准 GB/T 37-1988 T型槽用螺栓
【适用范围】 本标准规定了螺纹规格为M5~M48、B级的T形槽用螺栓。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准 GB/T 97.3-2000 销轴用平垫圈
【适用范围】 本标准规定了公称规格为3~100mm、性能等级为160HV、产品等级为A级、用于GB/T 880带孔销和GB/T 882销轴的平垫圈。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060.30-垫圈、锁紧件
国家标准 GB 142-1995 直接用原木 坑木
【适用范围】本标准规定了坑木的树种、尺寸、材质指标及材积计量等。 本标准适用于矿井支柱、支架等用途的原木。
【中国标准分类】 B68 林业
【国际标准分类】 79.040-木材、原木和锯材
国家标准 GB/T 143.1-1995 锯切用原木树种、主要用途
【适用范围】
【中国标准分类】 B68 林业
【国际标准分类】 79.040-木材、原木和锯材
国家标准 GB 143.1-1984 针叶树加工用原木 树种、主要用途
【适用范围】
【中国标准分类】 B68 林业
【国际标准分类】 79.040-木材、原木和锯材
国家标准 GB 143.2-1984 针叶树加工用原木 尺寸、公差
【适用范围】
【中国标准分类】 B68 林业
【国际标准分类】 79.040-木材、原木和锯材
国家标准 GB/T 143-2006 锯切用原木
【适用范围】本标准规定了锯切用原木常用树种及其主要用途、尺寸、材质指标、检验方法等技术要求。本标准适用于全国木材生产、加工、经销等行业。
【中国标准分类】 B68 林业
【国际标准分类】 79.040-木材、原木和锯材
国家标准 GB/T 147-2020 印刷、书写和绘图用原纸尺寸
【适用范围】本标准规定了印刷、书写和绘图用原纸的尺寸和方向的表示方法、尺寸和纵向的表示以及偏差。
本标准适用于印刷、书写和绘图用原纸的尺寸。
【中国标准分类】 Y30 造纸
【国际标准分类】 85.060-纸和纸板
国家标准 GB 147-1989 印刷
书写和绘图用原纸尺寸
【适用范围】
【中国标准分类】 J13 造纸
【国际标准分类】 21.060-紧固件
国家标准 GB/T 152.2-2014 紧固件 沉头螺钉用沉孔
【适用范围】GB/T 152的本部分规定了头部形状符合GB/T 5279的沉头螺钉、半沉头螺钉、沉头自攻螺钉及半沉头自攻螺钉用沉孔的型式、尺寸与标记。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱
国家标准 GB/T 152.2-1988 紧固件 沉头用沉孔
【适用范围】 本标准规定了沉头螺钉、半沉头螺钉、沉头自攻螺钉、半沉头自攻螺钉、沉头木螺钉和半沉头木螺钉用的沉头沉孔尺寸。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060-紧固件
国家标准 GB/T 152.3-1988 紧固件 圆柱头用沉孔
【适用范围】 本标准规定了内六角圆柱头螺钉、内六角花形圆柱头螺钉及开槽圆柱头螺钉用的圆柱头沉孔尺寸。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060-紧固件
国家标准 GB/T 152.4-1988 紧固件 六角头螺栓和六角螺母用沉孔
【适用范围】 本标准规定了标准对边宽度的六角头螺栓和六角螺母用的沉孔尺寸。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060-紧固件
国家标准 GB/T 152.5-2014 紧固件 沉头木螺钉用沉孔
【适用范围】GB/T 152的本部分规定了符合国家标准沉头木螺钉及半沉头木螺钉用沉头沉孔的型式尺寸与标记。
【中国标准分类】 J13 通用零部件
【国际标准分类】 21.060.10-螺栓、螺钉、螺柱