国家标准 GB 1588-2001 玻璃体温计
【适用范围】本标准规定了玻璃体温计(以下简称体温计)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等要求。
本标准适用于具有测温留点结构、感温液为汞或其他金属液体的医用温度计;该产品供测量人体、动物(兽用)的体温用。
【中国标准分类】 C38 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国家标准 GB 1588-1989 体温计
【适用范围】
【中国标准分类】 C38 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国家标准 GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式
【适用范围】GB/T 21417的本部分规定了耳腔式医用红外体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本部分适用于通过探测器测量与被测对象耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值,输出显示身体某部位温度的耳腔式医用红外体温计。该体温计通过测量耳腔的热辐射来显示被测对象的体温。
【中国标准分类】 C38 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国家级标准 JJF 1226-2009 医用电子体温计校准规范
【适用范围】本规范适用于由内部电池供电,间歇测量人体或动物腋下、口腔、直肠等不同部位体温,以数字形式显示所测温度值并具有最高温度保持功能的接触式非预测型医用电子体温计(以下简称体温计)的校准。
【中国标准分类】 A54 计量
【国际标准分类】 17.200-热力学和温度测量
国家级标准 JJF 1412-2013 临床用变色体温计校准规范
【适用范围】本规范适用于测量范围为 35.5 ℃~42.0 ℃ 用于测量人体温度的临床用变色体温计(以下简称体温计)的校准。
【中国标准分类】 A54 计量
【国际标准分类】 17.200-热力学和温度测量
国家级标准 JJF 1778-2019 间歇测量医用电子体温计型式评价大纲
【适用范围】本大纲适用于计量器具分类编码为04060000的间歇测量人体腋下、口腔、直肠等不同部位体温,具有最大值保持功能的接触式医用电子体温计的型式评价。
【中国标准分类】 A54 医药器械
【国际标准分类】 17.200-热力学和温度测量
国家级标准 JJG 111-2019 玻璃体温计检定规程
【适用范围】本检定规程适用于测量范围在30.0°C~43.0°C,具有最高留点结构,感温介质为液体的玻璃体温计(以下简称体温计)的首次检定和使用中检查。
【中国标准分类】 A54 计量
【国际标准分类】 17.200-热力学和温度测量
国家级标准 JJG 111-2003 玻璃体温计检定规程
【适用范围】本规程适用于测量范围在30.0℃~43.0℃,具有最高留点结构、感温液体为水银或其他金属液体的玻璃体温计的首次检定。
【中国标准分类】 A54 计量
【国际标准分类】 17.200-热力学和温度测量
行业标准 YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
【适用范围】本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。本标准适用于由电力驱动的设备
无论是用网电源还是内部电源供电。此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。预期用于侧量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。本标准并不打算排除基于其他侧量原理的设备的适用性
这些设备在连续侧童人体温度时能获得等同的性能。
【中国标准分类】 C39 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
地方标准 CNS 11690-1986 体温计
【适用范围】本标准适用于以摄度为分度水银玻璃体温计。其分为一般型体温计及妇用型体温计。
【中国标准分类】 C38 医药器械
【国际标准分类】 11.040.50-射线照相设备
地方标准 CNS 15042-2007 医用电气设备--第2-56部分:身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
【适用范围】本标准规定当商业伙伴间(尤其是供应者与接收者间)使用高容量的ADC媒体时,所转送的结构、语法及讯息与数据格式的编码,而且支持运输者应用如海运提单及运输者分类与追踪。依据本标准,编码的数据包括- 于运输单元的装运、收货与库存中可使用到的数据;- 在与单元装载量或运输包装有关的支持文件(纸本或电子文件)中可包含的数据;- 在运输单元的分类与追踪时可使用到的数据。本标准描述自动数据撷取语法使用CNS 5205字汇。本标准并非用以控制此标准中所引用数据结构的规格(例如跨产业信息交换(Cross Industry I
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国际标准 ISO 80601-2-56-2017 医用电气设备--第2-56部分:身体温度测量用临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
【适用范围】This document applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of a CLINICAL THERMOMETER in combination with its ACCESSORIES
hereafter referred to as ME EQUIPMENT. This document specifies the general and technical requirements for electrical CLINICAL THERMOMETERS. This document applies to all electrical CLINICAL THERMOMETERS that are used for measuring the BODY TEMPERATURE of PATIENTS. LINICAL THERMOMETERS can be equipped with interfaces to accommodate secondary indicators
printing C equipment
and other auxiliary equipment to create ME SYSTEMS. This document does not apply to auxiliary equipment. ME EQUIPMENT that measures a BODY TEMPERATURE is inside the scope of this document. This document does not specify the requirements for screening thermographs intended to be used for the individual non‐invasive human febrile temperature screening of groups of individual humans under [4] indoor environmental conditions
which are given in IEC 80601‐2‐59 . If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to ME EQUIPMENT only
or to ME SYSTEMS only
the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case
the clause or subclause applies both to ME EQUIPMENT and to ME SYSTEMS
as relevant. HAZARDS inherent in the intended physiological function of ME EQUIPMENT or ME SYSTEMS within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601‐1:2005+A1:2012
7.2.13 and 8.4.1. NOTE Additional information can be found in IEC 60601–1:2005+A1:2012
4.2.
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国际标准 ISO/IEEE 11073-10408-2010 保健信息学--护理点医疗装置通信--第10408部分:装置专业化--体温计
【适用范围】IMPORTANT NOTICE: This standard is not intended to assure safety
security
health
orenvironmental protection in all circumstances. Implementers of the standard are responsible fordetermining appropriate safety
security
environmental
and health practices or regulatoryrequirements.This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. Thesenotices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under theheading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concerning IEEE Documents.”They can also be obtained on request from IEEE or viewed at http://standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html.Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication
this standardestablishes a normative definition of communication between personal telehealth thermometer devices andcompute engines (e.g.
cell phones
personal computers
personal health appliances
and set top boxes) in amanner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing standards
including ISO/IEEE 11073 terminology
information models
application profile standards
and transportstandards. It specifies the use of specific term codes
formats
and behaviors in telehealth environmentsrestricting optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common coreof communication functionality for personal telehealth thermometers.
【中国标准分类】 C07 医药、卫生、劳动保护综合
【国际标准分类】 35.240.80-信息技术(IT)在保健技术中的应用
国外标准 ASTM E825-1998(2003) 人体温度周期性测量用相位变化型易处置体温计的标准规范
【适用范围】
1.1 This specification covers phase change-type clinical thermometers that are designed and intended for one time use.
【中国标准分类】 N11 工业自动化仪表与控制装置
【国际标准分类】 11.040.99-其他医疗设备
国外标准 ASTM E1104-1998(2009) 体温计测头罩和护套的规格
【适用范围】
1.1 This specification covers all single-use clinical thermometer probe covers and sheaths intended for use with any clinical thermometer. Requirements are given for safety
toxicity
handling
labeling
and physical integrity. Testing procedures for appropriate requirements and a glossary of terms used within the standards are provided.
1.2 The requirements contained herein are intended to ensure adequate isolation of the patient from the temperature-measuring device. In addition
the safety and health of the patient shall not be adversely affected. When used in accordance with the manufacturers instructions
the probe cover
sheath
and temperature measuring device shall remit correct temperature readings as required in Specifications E 667 and E 1112.
【中国标准分类】 C38 工业自动化仪表与控制装置
【国际标准分类】 17.040.20-表面特征
国外标准 ASTM E667-1998(2009) 自动记录最高温度的水银玻璃临床体温计规格
【适用范围】
1.1 This specification covers mercury-in-glass
reusable maximum self-registering clinical thermometers of the types commonly used for measuring body temperatures of humans and of animals. Requirements are given for bulb and stem glasses
mercury
legibility and permanency of markings
dimensions
temperature scale ranges
and graduations
as well as for thermometer stability
ease of resetting
retention of temperature indication
and for accuracy of scale reading. Appropriate methods of testing to determine compliance are provided. Also included is a glossary of terms used in the standard and an appendix with additional information on thermometer glasses and stability.
1.2 All values of temperature in this standard are with reference to the International Temperature Scale of 1990.
1.3 This specification was developed to provide nationally recognized marketing classifications and quality requirements for mercury-in-glass
maximum self-registering clinical thermometers. It is also intended to provide producers
distributors
and users with a common understanding of the characteristics of this product.
1.4 The following precautionary statement pertains only to the test method portion
Section 6 of this specification: This standard does not purport to address all of the safety concerns
if any
associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety and health practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.
【中国标准分类】 C38 医药器械
【国际标准分类】 17.040.20-表面特征
国外标准 BS 691-1987(R1993) 医用体温计.第1部分:最大装置玻璃管液体金属体温计
【适用范围】
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 17.200.20-温度测量仪器仪表
国外标准 BS EN 12470-1-2000 临床体温计.最大装置的金属玻璃中液体式体温计
【适用范围】
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国外标准 BS EN 12470-1-2000(R2007) 医用体温计.第2部分:相变型(点阵)温度计
【适用范围】
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 17.200.20-温度测量仪器仪表
国外标准 BS EN 12470-2-2001 临床体温计 第2部分:相位变换式体温计(点矩阵)
【适用范围】Clinical thermometers
Thermometers
Temperature-measuring instruments
Clinical investigation instruments
Medical instruments
Performance
Performance testing
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国外标准 BS EN 12470-2-2001(R2007) 医用体温计.第3部分:最大装置的压缩式电气体温计(非预测型和预测型)的性能
【适用范围】
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 17.200.20-温度测量仪器仪表
国外标准 BS EN 12470-3-2000 临床体温计.最大装置的压缩式电气体温计(非预测式和预测式)的性能
【适用范围】Clinical thermometers
Thermometers
Temperature-measuring instruments
Clinical investigation instruments
Medical instruments
Electrical medical equipment
Performance
Performance testing
Thermal testing
Environmental testing
Storage
Electrical t
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备
国外标准 BS EN 12470-3-2000(R2007) 临床体温计 第4部分:连续测量用电子体温计的性能
【适用范围】
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.55-诊断设备