国家标准 GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求
【适用范围】本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求。
本标准适用于医疗器械用消毒剂。
本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的消毒、灭菌产品。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 11.080-消毒和灭菌
国家标准 GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
【适用范围】本标准规定了医疗器械消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标志、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于医疗器械消毒、灭菌用消毒剂。 本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气化后发挥作用的消毒、灭菌产品。
【中国标准分类】 C59 卫生
【国际标准分类】 11.080-消毒和灭菌
国家标准 GB/T 26366-2021 二氧化氯消毒剂卫生要求
【适用范围】本文件规定了二氧化氯消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输贮存和包装以及标签标识和说明书。
本文件适用于应用时为水溶液的二氧化氯消毒剂。
【中国标准分类】 C59 卫生
【国际标准分类】 11.080-消毒和灭菌
国家标准 GB/T 26371-2020 过氧化物类消毒液卫生要求
【适用范围】本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法。
本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂。
本标准不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 11.080-消毒和灭菌
国家标准 GB/T 26372-2020 戊二醛消毒剂卫生要求
【适用范围】本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法。
本标准适用于以戊二醛,和以戊二醛加增效剂为主要成分的戊二醛消毒剂。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 11.080-消毒和灭菌
国家标准 GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生要求
【适用范围】本标准规定了醇类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法,包装、运输和贮存、标识、标签和说明书及检验方法。
本标准适用于以乙醇和/或异(正)丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂、乙醇和/或异(正)丙醇与表面活性剂、护肤成分等配伍的消毒剂。
本标准不适用于乙醇或异(正)丙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂、以乙醇或异(正)丙醇为溶剂的消毒剂。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 11.080-消毒和灭菌
行业标准 YY/T 0299-2022 医用超声耦合剂
【适用范围】本文件规定了医用超声耦合剂的术语和定义、产品分类、技术要求和试验方法。
本文件适用于医用超声耦合剂(以下简称产品),也适用于医用超声耦合垫。
注:关于医用超声耦合垫的说明,详见附录A。
【中国标准分类】 C41 医药器械
【国际标准分类】 11.040.50-射线照相设备
行业标准 YY 0299-2016 医用超声耦合剂
【适用范围】本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
【中国标准分类】 C41 医药器械
【国际标准分类】 11.040.50-射线照相设备
国家标准 GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
【适用范围】GB/T 1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。本部分适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。图1所示的是典型的6 (鲁尔)外圆锥接头(外接头)和6%(鲁尔)内圆锥接头(内接头)。
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备
国家标准 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
【适用范围】 本标准规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。 本标准适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头通用要求(以下简称圆锥接头)。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%(鲁尔)圆锥接头。 注:虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度,但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照,虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素,但许多塑料被当作是半刚性的材料。
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备
国家标准 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
【适用范围】 本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械(如输液设备)6%(鲁尔)圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。 本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法,但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。 注 1 虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难,但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照,许多塑料可被当作是半刚性的材料。 2 鲁尔锁定接头是为在300kPa或更低压力下使用而设计的。
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.20-输血、输液和注射设备
国家标准 GB 1962-1995 注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头
【适用范围】
【中国标准分类】 C31 医药器械
【国际标准分类】 11.040.30-外科器械和材料
国家标准 GB 3054-1982 手术器械 钳用鳃轴
【适用范围】
【中国标准分类】 C47 医药器械
【国际标准分类】 11.080.10-消毒设备
国家标准 GB 4824.1-1984 工业、科学和医疗射频设备无线电干扰允许值
【适用范围】
【中国标准分类】 L06 广播、电视网
【国际标准分类】 33.100-电磁兼容性(EMC)
国家标准 GB 4824-2013 工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性 限值和测量方法
【适用范围】本标准规定了9kHz~400GHz频段内工业、科学和医疗射频设备骚扰特性的限值和测量方法。
本标准适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备(以下简称工科医设备)以及设计用于产生和/或使用局部射频能量的家用及类似器具。
本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。但只需按第6章中规定限值的频段进行测量。
对于在国际电信联盟(ITU)中定义的工科医射频应用(见定义3.1),本标准覆盖9kHz~18GHz频段内的射频骚扰发射要求。
本标准亦适用于国际电信联盟(ITU)无线电规则定义的工科医频段内的工科医射频照明器具和紫外线照射设备。
本标准不适用于在其他CISPR产品类或其他产品发射标准中已经覆盖的设备。
注:感应炊具目前正在从GB 4824转移至GB 4343.1。在感应炊具从GB 4824范围内移出之前,用户可选择两者之中任何一个标准进行测试。
【中国标准分类】 L06 电子元器件与信息技术综合
【国际标准分类】 33.100-电磁兼容性(EMC)
国家标准 GB 4824-2004 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法
【适用范围】本标准规定了第2章定义的工业、科学和医疗(ISM)设备和放电加工(EDM)与弧焊设备的电磁骚扰特性的限值和测量方法。
【中国标准分类】 L06 电子元器件与信息技术综合
【国际标准分类】 33.100-电磁兼容性(EMC)
国家标准 GB 4824-2001 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性的测量方法和限值
【适用范围】本标准规定了第2章定义的工业、科学和医疗(ISM)设备(以下简称工科医设备)和电火花腐蚀设备的电磁骚扰特性的限值和测最方法。
注:本标准中的限值是在考虑可能出现干扰的概率基础上制定的。如果发生干扰,则需采取附加抑制措施。
标准规定了9kHz~400GHz频率范围的限值和电磁骚扰的测量方法。
本标准亦适用于工作在工科医频段2.45GHz和5.8GHz的工科医(ISM)照明设备。
其他类型照明设备的要求见GB 17743的规定。
【中国标准分类】 L06 电子元器件与信息技术综合
【国际标准分类】 33.100-电磁兼容性(EMC)
国家标准 GB 4824-1996 工业、科学和医疗(ISM)射频设备 电磁骚扰特性的测量方法和限值
【适用范围】
【中国标准分类】 M04 通信、广播综合
【国际标准分类】 33.100-电磁兼容性(EMC)
国家标准 GB 5046.1-1985 牙科旋转器械 配合尺寸
【适用范围】
【中国标准分类】 C51 医药器械
【国际标准分类】 13.060-水质
国家标准 GB/T 5750.11-2023 生活饮用水标准检验方法 消毒剂指标
【适用范围】 本标准规定了用N,N-二乙基对苯二胺(DPD)分光光度法测定生活饮用水及其水源水中的游离余氯。 本法适用于经氯化消毒后的生活饮用水及其水源水中游离余氯和各种形态的化合性余氯的测定。 本法最低检测质量为0.1μg,若取10mL水样测定,则最低检测质量浓度为0.01mg/L。 高浓度的一氯胺对游离余氯的测定有干扰,可用亚砷酸盐或硫代乙酰胺控制反应以除去干扰。氧化锰的干扰可通过做水样空白扣除。铬酸盐的干扰可用硫代乙酰胺排除。
【中国标准分类】 C51 卫生
【国际标准分类】 13.060-水质
国家标准 GB/T 9937.3-2008 公共信息图形符号 第6部分:医疗保健符号
【适用范围】GB/T10001的本部分界定了医疗保健方面的公共信息图形符号(以下简称图形符号),给出了图形符号的含义及说明,并规定了图形符号的应用要求。
本部分适用于医院、急救中心、卫生所、体检中心等医疗保健场所及相关设施,具体用于公共信息导向系统中的位置标志、导向标志、信息索引标志、平面示意图、街区导向图、便携印刷品及其他信息载体中的导向要素的设计。
【中国标准分类】 A22 基础标准
【国际标准分类】 01.080.10-公共信息符号
国家标准 GB/T 10001.6-2006 标志用公共信息图形符号 第6部分:医疗保健符号
【适用范围】GB/T 10001的本部分规定了医疗保健方面的标志用公共信息图形符号。本部分适用于医院、急救中心、卫生所、体检中心等医疗保健机构及相关场所,具体用于公共信息导向系统中的位置标志、导向标志、平面示意图、区域功能图等导向要素的设计,也适用于图形标志尺寸大于10mm×10mm的出版物及其他信息载体。
【中国标准分类】 A22 基础标准
【国际标准分类】 01.080.10-公共信息符号
国家标准 GB 14930.2-2012 食品安全国家标准 消毒剂
【适用范围】本标准适用于清洗食品容器及食品生产经营工具、设备以及蔬莱、水果的消毒剂和洗涤消毒剂。
【中国标准分类】 X09 食品综合
【国际标准分类】 67.250-与食品接触的物品与材料
国家标准 GB 14930.2-1994 食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准
【适用范围】本标准规定了食品工具、设备洗涤消毒剂的卫生要求和杀灭细菌、肝炎病毒的指标。 本标准适用于蔬菜、水果、食品用工具、设备的消毒剂、洗涤消毒剂。
【中国标准分类】 Y43 日用化工品
【国际标准分类】 71.100.35-工业和家庭用化学品
国家标准 GB 14934-2016 食品安全国家标准 消毒餐(饮)具
【适用范围】本标准规定了消毒餐(饮)具的卫生要求。
本标准适用于餐饮服务提供者、集体用餐配送单位、餐(饮)具集中清洗消毒服务单位提供的消毒餐(饮)具,也适用于其他消毒食品容器和食品生产经营工具、设备。不经清洗直接使用的餐(饮)具可参照执行。
【中国标准分类】 C53 卫生
【国际标准分类】 67.040-食品综合
国家标准 GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准
【适用范围】本标准规定了食(饮)具消毒的感官指标、理化指标、细菌指标、采样方法及卫生管理规范。 本标准适用于宾馆、饭店、餐厅、食堂等饮食企业的食(饮)具,也适用于个体摊点的食(饮)具。
【中国标准分类】 C53 卫生
【国际标准分类】 67.040-食品综合
国家标准 GB/T 15566.6-2007 公共信息导向系统 设置原则与要求 第6部分:医疗场所
【适用范围】无
【中国标准分类】 A22 基础标准
【国际标准分类】 01.080.01-图形符号综合