检测信息(部分)
荧光素钠是一种橙红色粉末状有机化合物,易溶于水,其水溶液呈现黄绿色荧光,在紫外光或蓝光激发下可发出明亮的荧光。荧光素钠广泛应用于眼科诊断、血管造影、示踪检测、荧光标记等领域,是医疗诊断和科学研究中的重要试剂。在眼科检查中,荧光素钠用于角膜上皮缺损检查、眼底血管造影、眼压测量等;在工业领域,可用于水体示踪、泄漏检测、管道检查等。荧光素钠的质量控制涉及纯度、杂质、溶解性、荧光强度、无菌性等多项指标,需要通过系统的检测流程确保其安全性和有效性。
检测项目(部分)
- 含量测定:确定荧光素钠主成分的含量百分比,评估产品纯度
- 鉴别试验:通过化学反应或光谱特征确认样品为荧光素钠
- 溶解性检查:评估样品在水、乙醇等溶剂中的溶解行为
- 荧光强度测定:测量样品在特定激发波长下的荧光发射强度
- 吸收光谱测定:分析样品的紫外-可见吸收光谱特征
- 荧光光谱测定:测定样品的激发光谱和发射光谱
- pH值测定:检测样品水溶液的酸碱度
- 干燥失重:测定样品在规定条件下的水分及挥发性物质含量
- 炽灼残渣:检测样品经高温灼烧后的无机残留物含量
- 重金属检查:测定样品中铅、汞、镉等重金属元素含量
- 砷盐检查:检测样品中砷元素的含量是否符合限度要求
- 氯化物检查:测定样品中氯离子的含量
- 硫酸盐检查:检测样品中硫酸根离子的含量
- 有关物质检查:分析样品中可能存在的相关杂质
- 中间体残留:检测合成过程中间产物的残留量
- 有机溶剂残留:测定生产过程中有机溶剂的残留量
- 粒度分布:分析粉末样品的粒径大小及分布情况
- 无菌检查:检测注射用荧光素钠是否含有微生物污染
- 细菌内毒素:测定样品中细菌内毒素的含量
- 可见异物检查:检测注射剂中可见的颗粒性物质
- 不溶性微粒:测定注射剂中不溶性微粒的数量和大小
- 渗透压测定:检测注射用溶液的渗透压摩尔浓度
- 稳定性试验:评估样品在不同条件下的稳定性
检测范围(部分)
- 注射用荧光素钠
- 荧光素钠注射液
- 荧光素钠滴眼液
- 荧光素钠眼用溶液
- 荧光素钠试纸
- 荧光素钠染色条
- 荧光素钠粉末原料
- 荧光素钠分析纯试剂
- 荧光素钠化学纯试剂
- 荧光素钠生物染色剂
- 荧光素钠荧光标记试剂
- 荧光素钠示踪剂
- 荧光素钠钠盐
- 荧光素钠二钠盐
- 眼科诊断用荧光素钠
- 血管造影用荧光素钠
- 工业用荧光素钠
- 水文示踪用荧光素钠
- 科研用荧光素钠
- 荧光素钠标准品
- 荧光素钠对照品
- 荧光素钠工作标准品
检测标准(部分)
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EJ/T 20027-2012 | 核空气净化系统高效粒子空气过滤器净化系数的测定 荧光素钠气溶胶法 | (CN-EJ)行业标准-核工业 | 2013-01-04 | F69核反应堆与核电厂核岛设备 | 27.120.20核电站、安全 |
| 2 | MIL MIL-F-11368A Notice 1-Cancellation | FLUORESCEIN SODIUM, REAGENT (NO S/S DOCUMENT) | (US-MIL)美国军事规范和标准 | 1987-09-14 | ||
| 3 | GB/T 12028-2026 | 洗涤剂用羧甲基纤维素钠 | (CN-GB)国家标准 | 2026-04-30 | G70化学助剂基础标准与通用方法 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 4 | T/SDAQI 036-2021 | 钛铁矿中硅、铝、铁、钛、钙、镁、钾、钠、锰、磷元素的测定 x射线荧光光谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2021-09-25 | D矿业 | 73.060.99其他金属矿 |
| 5 | GB/T 35996-2018(英文版) | 磷矿石和磷精矿中八种元素含量的快速测定 X射线荧光光谱法 | (CN-GB)国家标准 | 2018-03-15 | D51化工原料矿 | |
| 6 | GB/T 12028-2006 | 洗涤剂用羧甲基纤维素钠 | (CN-GB)国家标准 | 2006-03-31 | G70化学助剂基础标准与通用方法 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 7 | GB 7294-2017e | 饲料添加剂 亚硫酸氢钠甲萘醌(维生素K3) | (CN-GB)国家标准 | 2017-10-14 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 8 | GB 7294-2017 | 饲料添加剂 亚硫酸氢钠甲萘醌(维生素K3) | (CN-GB)国家标准 | 2017-10-14 | B46畜禽饲料与添加剂 | 65.120饲料 |
| 9 | HG/T 3494-1999 | 化学试剂 荧光素 | (CN-HG)行业标准-化工 | 1999-06-16 | G62一般无机试剂 | 71.040.30化学试剂 |
| 10 | GB 1886.232-2016 | 食品安全国家标准 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 | (CN-GB)国家标准 | 2016-08-31 | X09卫生、安全、劳动保护 | 67.220.20食品添加剂 |
| 11 | GB/T 40272-2021 | 纸、纸板、纸浆和纤维素纳米材料 酸溶镁、钙、锰、铁、铜、钠、钾的测定 | (CN-GB)国家标准 | 2021-05-21 | Y30造纸综合 | 85.010造纸技术综合 |
| 12 | QB/T 2318-2012 | 口腔清洁护理用品 牙膏用羧甲基纤维素钠 | (CN-QB)行业标准-轻工 | 2012-05-24 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
| 13 | YY/T 1293.3-2026 | 接触性创面敷料 第3部分:羧甲基纤维素钠敷料 | (CN-YY)行业标准-医药 | 2026-03-09 | C48医用卫生用品 | 11.120.20医用材料 |
| 14 | GB/T 37673-2019 | 煤灰中硅、铝、铁、钙、镁、钠、钾、磷、钛、锰、钡、锶的测定 X射线荧光光谱法 | (CN-GB)国家标准 | 2019-06-04 | D21煤炭分析方法 | 73.040煤 |
| 15 | GB/T 41212-2021 | 纳米技术 荧光素二乙酸酯法检测纳米颗粒诱导巨噬细胞产生的活性氧 | (CN-GB)国家标准 | 2021-12-31 | C04基础标准与通用方法 | 07.030物理学、化学 |
| 16 | GB 1904-2005 | 食品添加剂 羧甲基纤维素钠 | (CN-GB)国家标准 | 2005-06-30 | X42合成食品添加剂 | 67.220.20食品添加剂 |
| 17 | SN/T 5819-2025 | 口唇和眼部化妆品中10种荧光素类着色剂的测定 高效液相色谱荧光法 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2025-12-11 | Y42化妆品 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 18 | GB/T 47310-2026 | 土壤全量硅、铝、铁、钾、钠、钙、镁、锰、磷、钛、硫的测定 单波长激发-能量色散X射线荧光光谱法 | (CN-GB)国家标准 | 2026-03-31 | B65森林资源保护 | 13.080土质、土壤学 |
| 19 | 20243352-T-424 | 保健食品原料 硫酸软骨素钠 | (CN-PLAN)国家标准计划 | 67.040食品综合 | ||
| 20 | QB/T 2318-2007 | 牙膏用羧甲基纤维素钠 | (CN-QB)行业标准-轻工 | 2007-12-03 | Y43牙膏、肥皂、洗涤剂 | 71.100.40表面活性剂及其他助剂 |
检测仪器(部分)
- 荧光分光光度计
- 紫外-可见分光光度计
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 红外光谱仪
- 核磁共振仪
- 质谱仪
- pH计
- 电子天平
- 干燥箱
- 马弗炉
- 超净工作台
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法:用于含量测定和有关物质分析
- 紫外分光光度法:用于含量测定和鉴别
- 荧光分光光度法:用于荧光强度和含量测定
- 原子吸收光谱法:用于重金属元素测定
- 电感耦合等离子体质谱法:用于微量元素分析
- 气相色谱法:用于有机溶剂残留测定
- 红外光谱法:用于结构鉴别
- 薄层色谱法:用于杂质检查和鉴别
- 电位滴定法:用于含量测定
- 重量法:用于干燥失重和炽灼残渣测定
- 微生物限度检查法:用于微生物污染检测
- 细菌内毒素检查法:用于内毒素测定
总结
荧光素钠作为一种重要的荧光染料和诊断试剂,其质量控制直接关系到医疗诊断的准确性和患者安全。通过对荧光素钠进行系统的检测,包括含量测定、杂质检查、荧光特性分析、安全性检测等项目,可以确保产品质量符合相关标准和法规要求。检测过程中需要根据样品的用途和剂型选择合适的检测方法和仪器,如注射用荧光素钠需要进行无菌检查和细菌内毒素检测,而原料药则重点关注纯度和杂质指标。规范的检测流程和准确的检测数据是保障荧光素钠产品质量的重要基础。
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