行业标准 SN/T 2154-2008 进出口食品中凝固酶阳性葡萄球菌检测方法 兔血浆纤维蛋白原琼脂培养基技术
【适用范围】本标准规定了进出口食品中凝固酶阳性葡萄球菌的检测方法。本标准中直接平板计数法适用于食品中凝固酶阳性葡萄球菌的计数,MPN法适用于凝固酶阳性葡萄球菌含量较低而杂菌含量较高的食品。动物饲料等其他食品可参照执行。
【中国标准分类】 C53 卫生
【国际标准分类】 07.100.30-食品微生物学
行业标准 YY/T 1159-2009 纤维蛋白原检测试剂(盒)
【适用范围】本标准规定了纤维蛋白原检测试剂(盒)质量检验的通用要求,包括术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床实验室常规检验的Clauss法纤维蛋白原检测试剂(盒)产品,包括冷冻干燥品和液体试剂产品。本标准不适用于物理化学测定法和免疫法测定纤维蛋白原检测试剂(盒)。
【中国标准分类】 C44 医药器械
【国际标准分类】 11.100-实验室医学
行业标准 YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
【适用范围】本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含r的试剂盒(以下简称FDP试剂盒)。
【中国标准分类】 C53 医药器械
【国际标准分类】 07.100.30-食品微生物学
国外标准 DIN EN ISO 6888-2-2003 食品与动物饲料的微生物学--凝血酶阳性葡萄球菌(黄金色葡萄球菌及其他种)计数的水平方法 第2部分:兔血浆纤维蛋白原琼脂培养基技术
【适用范围】This standard is an amendment of the horizontal method for the enumeration of coagulase-positive staphylococci ba means of using rabbit plasma fibrinogen agar medium.
【中国标准分类】 C53 卫生
【国际标准分类】 07.100.30-食品微生物学
国外标准 DIN 58906-1-2000 止血学.纤维蛋白原浓度测定.第1部分:按测定条款中规定的可凝固的纤维蛋白原的参考测量方法
【适用范围】
【中国标准分类】 C05 医药、卫生、劳动保护综合
【国际标准分类】 11.100-实验室医学
国外标准 AS 5013.12.2-2004 凝血因子活性测定技术标准
【适用范围】本标准规定了用一期法检测凝血因子(Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、XI、XII)活性测定的技术要求。由于方法学不一致,本文件不涉及纤维蛋白原检测和凝血因子XIII的检测。
本标准适用于开展凝血因子活性检测的医学实验室,用于规范相应的检测过程和质量控制。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 WS/T 220-2002 半自动凝血分析仪
【适用范围】本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)
凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
【中国标准分类】 C44 医药器械
【国际标准分类】 11.100-实验室医学
行业标准 YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪
【适用范围】本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)
凝血酶时间(TT)检测的技术要求,用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
【中国标准分类】 C44 医药器械
【国际标准分类】 11.100-实验室医学
国外标准 NF V08-014-2/A1-2003 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验
【适用范围】本标准规定了食品中金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)的检验方法。
本标准第一法适用于食品中金黄色葡萄球菌的定性检验;第二法适用于金黄色葡萄球菌含量较高的食品中金黄色葡萄球菌的计数;第三法适用于金黄色葡萄球菌含量较低的食品中金黄色葡萄球菌的计数。
【中国标准分类】 C53 卫生
【国际标准分类】 07.100.30-食品微生物学
国家标准 GB/T 14396-2016 疾病分类与代码
【适用范围】本标准规定了疾病、伤和中及其外部原因、与保健机构接触的非医疗理由和肿形态的分类与代码。本标准适用于疗卫生服务、医疗保、人口理部门中对疾病、伤残等分类,并用于息处理与交换、统计分析。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 11.020-医学科学和保健装置综合
国家标准 GB 16361-2012 临床核医学的患者防护与质量控制规范
【适用范围】本标准规定了临床核医学患者防护的基本要求、患者防护与安全以及质量控制要求。
本标准适用于将放射性核素用于临床核医学的诊断与治疗
但不包括粒子源植入的情况。
【中国标准分类】 C57 卫生
【国际标准分类】 13.280-辐射防护
国家标准 GB 16379-1996 职业性中毒性肝病诊断标准及处理原则
【适用范围】本标准规定了职业性中毒性肝病诊断标准及处理原则。 本标准适用于各种化学毒物所引起的职业性急性、慢性中性肝病的诊断。
【中国标准分类】 C60 卫生
【国际标准分类】 11.020-医学科学和保健装置综合
国家标准 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
【适用范围】本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。
本文件给出了:
a)按照ISO10993-1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗器械进行分类;
b)器械与血液相互作用基本评价原则;
c)根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择组合相应试验的原则。
由于受器械与血液相互作用方面的认识以及试验的精密度所限,不能规定详细的试验要求,因而本文件只是对生物学评价进行概括性的描述.未必能为具体器械提供足够的试验方法指南。
本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械,不推荐按照本次修订进行附加的试验。
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.040.01-医疗设备综合
国家标准 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择
【适用范围】GB/T l6886的本部分给出了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。GB/T l6886的本部分规定了: a) 按照GB/T l6886.1/IS0 10993—1规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗和牙科器械 进行分类; b) 器械与血液相互作用基本评价原则; c) 根据具体器械分类,结合试验基本原理和科学依据选择给定试验的原则。 由于受器械与血液相互作用方面的认识以及试验的准确度所限,不能规定详细的试验要求,因而GB/T l6886的本部分只是对生物学评价进行概括性的描述,不对具体器械提供试验方法指南。
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.040.01-医疗设备综合
国家标准 GB 17058-1997 全血及成分血质量要求
【适用范围】本标准规定了一般血站提供和临床输注用全血及成分血的质量标准。
本标准适用于一般血站提供和临床输注用全血及成分血。
【中国标准分类】 C05 医药、卫生、劳动保护综合
【国际标准分类】 11.020-医学科学和保健装置综合
国家标准 GB 18469-2001 全血及成分血质量要求
【适用范围】本标准规定了临床输注用全血和成分血的质量标准。 本标准适用于国内临床输注用的全血和成分血。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 01.040.11-医药卫生技术(词汇)
国家标准 GB/T 20093-2006 中文新闻信息分类与代码
【适用范围】 本标准规定了中文新闻信息分类的原则、方法、体系和类目代码。 本标准适用于通讯社、报社、广播电台、电视台、杂志社、网络媒体,以及各种资讯机构对中文新闻信息进行分类、检索、标识等方面的处理与交换业务。
【中国标准分类】 A24 基础标准
【国际标准分类】 35.040-字符集和信息编码
国家标准 GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求
【适用范围】本标准规定了对临床实验室室间质量评价申请和标本检测,各专业和亚专业室间质量评价计划的一般要求、各专业和亚专业室间质量评价计划的具体要求。本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 13-环保、保健与安全
国家标准 GB/T 38576-2020 人类血液样本采集与处理
【适用范围】本标准规定了对人类血液样本采集前准备、采集过程和处理过程的基本要求。
本标准适用于与人类疾病相关的生物样本库及临床与基础医学研究的血液样本的采集与处理。
本标准不适用于临床诊断和临床治疗用途的血液样本的采集与处理。
【中国标准分类】 C40 医药器械
【国际标准分类】 07.080-生物学、植物学、动物学
国家标准 GB/T 40423-2021 健康信息学 健康体检基本内容与格式规范
【适用范围】本文件确立了健康体检的基本内容,建立了健康体检数据元模型,给出了健康体检数据元目录与相应的值域代码。
本文件适用于医疗健康管理与服务机构对体检相关信息的共享利用。
【中国标准分类】 C07 医药、卫生、劳动保护综合
【国际标准分类】 35.240.80-信息技术(IT)在保健技术中的应用
国家级标准 GBZ 59-2002 职业性中毒性肝病诊断标准
【适用范围】
【中国标准分类】 C60 卫生
【国际标准分类】 13.100-职业安全、工业卫生
国家级标准 GBZ 75-2002 职业性急性化学物中毒性血液系统疾病诊断标准
【适用范围】
【中国标准分类】 C60 卫生
【国际标准分类】 13.100-职业安全、工业卫生
国家级标准 GBZ 77-2019 职业性急性化学物中毒性多器官功能障碍综合征的诊断
【适用范围】本标准规定了职业性急性化学物中毒性多器官功能障碍综合征的诊断和处理原则。
本标准适用于职业性急性化学物中毒所致的多器官功能障碍综合征的诊断和处理。
【中国标准分类】 C60 卫生
【国际标准分类】 13.100-职业安全、工业卫生
国家级标准 GBZ 77-2002 职业性急性化学物中毒性多器官功能障碍综合征诊断标准
【适用范围】本标准规定了职业性急性化学物中毒性多器官功能障碍综合征(MODS)是指急性化学物中毒所致的,同时或序贯性发生2个或2个以上器官功能损害以至衰竭的临床综合征。
【中国标准分类】 C60 卫生
【国际标准分类】 13.100-职业安全、工业卫生
国家级标准 GBZ 120-2020 核医学放射防护要求
【适用范围】本标准规定了医疗机构中核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中有关人员以及工作场所的放射防护要求。
本标准适用于医疗机构开展核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中使用放射性物质时的防护。
非医疗机构的相关实践活动参照本标准执行。
【中国标准分类】 C57 卫生
【国际标准分类】 13.100-职业安全、工业卫生
国家级标准 JJF 1945-2021 凝血分析仪校准规范
【适用范围】本规范适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪的校准,不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测(POCT)的仪器的校准。
【中国标准分类】 A50 计量
【国际标准分类】 17.020-计量学和测量综合
行业标准 WS/T 221-2002 真空采血管的性能验证
【适用范围】本标准规定了真空采血管性能要求及验证方法。
本标准适用于临床实验室在正式使用新采血管前对其进行性能验证。对正在使用的采血管的检测结果有疑问、查找原因可能与采血管相关时,也可采用本标准对采血管进行性能验证。
【中国标准分类】 C50 卫生
【国际标准分类】 11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂
【适用范围】本标准规定了无菌真空采血管及其添加剂的相关技术要求,其中包括真空采血系统相关定义,采血防护措施,采血管及管盖材料、尺寸、设计及制造要求,影响因素控制,采血准确度,添加剂含量,溶液强度,采血针要求,标签要求及采血管质量评估方法。本标准同时描述采血管常用添加剂的作用形式、特性和检验方法。 本标准适用于真空采血系统生产厂家、医疗机构、以及所有需要了解、使用本采血系统的人员对真空采血管及其添加剂进行质量评估,从而规范真空采血系统生产,提高真空采血系统质量,使之更好地服务于医疗。
【中国标准分类】 C80 医药、卫生、劳动保护综合
【国际标准分类】 13.100-职业安全、工业卫生
行业标准 WS 384-2012 全血及成分血质量监测指南
【适用范围】本标准规定了全血及成分血质量的监测方法、检查结果分析与利用原则。
本标准适用于对血站全血及成分血的采集、制备、储存的监测。
【中国标准分类】 C05 医药、卫生、劳动保护综合
【国际标准分类】 11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 WS/T 622-2018 内科输血
【适用范围】本标准规定了红细胞成分、血小板成分、单采粒细胞、新鲜冰冻血浆/病毒灭活新鲜冰冻血浆、冰冻血浆/病毒灭活冰冻血浆、冷沉淀凝血因子的使用方法。
本标准适用于全国各级各类医疗机构内科系统疾病临床输血治疗与评价等。
【中国标准分类】 C05 医药、卫生、劳动保护综合
【国际标准分类】 11.020-医学科学和保健装置综合
行业标准 WS/T 623-2018 食品微生物检测结果质量监控指南
【适用范围】本标准给出了食品微生物检测结果质量监控的总则、策划、实施、统计分析和评价,以及结果处理的操作指南。
本标准适用于实验室开展食品微生物检测结果质量监控活动。其他领域微生物实验室可参考使用。
【中国标准分类】 A00 标准化管理与一般规定
【国际标准分类】 03.120.20-产品认证和机构认证、合格评定
行业标准 SC/T 9607-2018 水生哺乳动物医疗记录规范
【适用范围】本标准规定了水生哺乳动物医疗记录的内容、方式和要求及保管。
本标准适用于水族馆饲养的各类水生哺乳动物的医疗记录;其他机构可参照执行。
【中国标准分类】 B51 水产、渔业
【国际标准分类】 65.150-捕捞和水产养殖
行业标准 SF/Z JD0105011-2018 法医学STR基因座命名规范
【适用范围】本技术规范规定了法医学常见STR基因座的命名原则及要求。
【中国标准分类】 C53 社会公共安全
【国际标准分类】 07.100.30-食品微生物学
行业标准 SN/T 1187-2003 入出境快件及邮寄物卫生检疫查验规程
【适用范围】本标准规定了入出境快件及邮寄物卫生检疫查验对象、要求、方法及其结果判定和处置。本标准适用于入出境快件及邮寄物的卫生检疫查验。
【中国标准分类】 C62 卫生
【国际标准分类】 03.240-邮政服务
行业标准 SN/T 1335-2006 入出境特殊物品卫生检疫查验规程
【适用范围】本标准规定了入出境特殊物品卫生检疫查验工作程序。本标准适用于入出境特殊物品的卫生检疫查验工作。
【中国标准分类】 C62 卫生
【国际标准分类】 13-环保、保健与安全
行业标准 SN/T 1503-2005 国境卫生检疫标准编写基本规则 术语和定义
【适用范围】本标准规定了国境卫生检疫行业中常见术语的定义或涵义。本标准适用于国境卫生检疫行业标准的编写和实施。
【中国标准分类】 C62 卫生
【国际标准分类】 13-环保、保健与安全
行业标准 SN/T 3033-2011 燕窝的分子生物学鉴别方法 实时荧光PCR法和双向电泳法
【适用范围】本标准规定了燕窝的分子生物学鉴别方法。本标准适用于燕窝成分的定性检测和燕窝蛋白及其他生物来源蛋白的鉴别
其中PCR法适用于燕窝成分的定性检测
双向电泳法适用于燕窝蛋白及其他生物来源蛋白的检测。但不适用于卡拉胶、琼脂等不含蛋白成分或蛋白含量极低的样品的检测。
【中国标准分类】 X83 特种食品
【国际标准分类】 67.040-食品综合