检测信息（部分）
问题：布美他尼是什么类型的药物？
回答：布美他尼是一种强效利尿剂，属于磺胺类衍生物，主要用于治疗水肿性疾病，如心力衰竭、肝硬化或肾病引起的水肿。
问题：布美他尼检测的目的是什么？
回答：检测旨在确保布美他尼产品的质量、纯度、安全性及有效性，包括成分含量、杂质控制、溶出度等关键指标，以符合药典和法规要求。
问题：检测涵盖哪些样品类型？
回答：检测范围包括布美他尼原料药、片剂、注射剂、胶囊剂、口服溶液等制剂，以及生产过程中的中间体和辅料。
检测项目（部分）
- 含量测定：主成分的定量分析，确保有效成分符合标示量。
- 有关物质：检测已知杂质和未知杂质的总量及单个杂质含量。
- 溶出度：评估药物在规定时间内溶出的速度和程度。
- 水分测定：检测样品中水分含量，避免影响稳定性。
- 重金属残留：控制铅、砷等有害金属的限量。
- 微生物限度：检测细菌、霉菌及酵母菌的总数。
- pH值：评估溶液制剂的酸碱度是否符合标准。
- 粒度分布：分析原料药或颗粒的粒径均匀性。
- 晶型鉴别：确认原料药晶型的一致性。
- 残留溶剂：检测生产过程中有机溶剂的残留量。
- 崩解时限：测定固体制剂在规定条件下的崩解时间。
- 紫外光谱：用于成分鉴别和纯度分析。
- 比旋度：验证光学活性物质的旋光特性。
- 氯化物检测：控制原料或制剂中氯离子含量。
- 硫酸盐检测：监控硫酸盐杂质的限量。
- 炽灼残渣：测定无机杂质的总量。
- 有关物质降解产物：评估储存条件下的降解情况。
- 元素杂质：根据ICH Q3D要求控制特定元素。
- 细菌内毒素：检测注射剂中的内毒素污染。
- 稳定性试验：长期及加速条件下考察产品稳定性。
检测范围（部分）
- 布美他尼原料药
- 布美他尼片剂
- 布美他尼注射剂
- 布美他尼胶囊剂
- 布美他尼口服溶液
- 布美他尼颗粒剂
- 中间体及合成物料
- 辅料相容性样品
- 包衣片剂
- 缓释制剂
- 复方制剂中的布美他尼成分
- 临床试验用样品
- 进口原料药
- 出口制剂成品
- 仿制药一致性评价样品
- 稳定性考察样品
- 工艺验证批次
- 退货及留样产品
- 环境监测样品
- 包装材料相容性测试样品
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 紫外-可见分光光度计
- 溶出度测试仪
- 电子天平（万分之一）
- pH计
- 原子吸收光谱仪（AAS）
- 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
- 红外光谱仪（IR）
- 水分测定仪（卡尔费休法）
- 崩解时限测定仪
- 微生物限度检测系统
- 细菌内毒素检测仪
- 粒度分析仪（激光衍射法）
- X射线衍射仪（XRD）
检测流程
检测优势
1、单位面向科研院所、学校和社会企业及科研单位，面向社会公共服务。
2、实验管理中心下设检测分析中心、科研测试中心、X射线应用中心。
3、面向物理、化学化工、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。
4、拥有多台精密检测仪器设备。
5、能够从事材料微观结构分析、定性和定量分析、材料性能测定、材料质量综合评定等工作。
6、提供24小时开放服务、网络化的管理。
7、具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研测试数据能力的重要机构。
检测实验室
相关服务
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