检测信息（部分）
透皮吸收实验是评价外用制剂、化妆品原料及活性成分经皮肤渗透能力的重要检测手段。该实验通过模拟人体皮肤环境，测定受试物质穿透皮肤屏障的速率和总量，为产品配方优化、安全性评估及功效验证提供科学依据。实验结果可用于指导透皮给药系统的开发、化妆品功效成分的筛选以及化学品皮肤渗透风险评估。
本检测服务依据相关标准和技术规范，采用离体皮肤或人工膜作为渗透屏障，通过扩散池装置进行实验。检测周期根据受试物质特性和检测要求确定，常规检测周期为7-15个工作日。实验数据可用于产品研发阶段的配方筛选、注册申报资料提交以及质量控制等用途。
检测方法（部分）
- 离体皮肤扩散池法
- 人工膜渗透法
- 胶带剥离法
- 微透析法
- 皮肤切片法
- 在体皮肤吸收法
- 放射性标记法
- 荧光标记法
- HPLC检测法
- GC检测法
- LC-MS检测法
- UV分光光度法
检测仪器（部分）
- Franz扩散池
- 改良Franz扩散池
- 水平扩散池
- 流通扩散池
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 液质联用仪
- 气质联用仪
- 紫外分光光度计
- 荧光分光光度计
- 皮肤电阻测定仪
- 经皮水分流失测定仪
检测范围（部分）
- 透皮贴剂
- 凝胶剂
- 乳膏剂
- 软膏剂
- 喷雾剂
- 搽剂
- 涂膜剂
- 透皮溶液
- 巴布剂
- 膜剂
- 气雾剂
- 洗剂
- 油剂
- 糊剂
- 涂剂
- 酊剂
- 醑剂
- 栓剂
- 眼膏剂
- 眼用凝胶
- 化妆品精华液
- 护肤面霜
- 防晒霜
- 祛痘产品
- 生发产品
- 止汗剂
- 驱蚊剂
- 精油类产品
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NY/T 4592-2025 | 农药透皮吸收评估指南 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2025-01-09 | B09卫生、安全、劳动保护 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 2 | NY/T 4597-2025 | 农药透皮吸收试验方法 | (CN-NY)行业标准-农业 | 2025-01-09 | B09卫生、安全、劳动保护 | 65.020.01农业和林业综合 |
| 3 | T/ZGKSL 015-2023 | 重组胶原蛋白透皮吸收测定方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-09-22 | Y轻工、文化与生活用品 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 4 | T/ACCEM 024-2024 | 透皮吸收类化妆品通用要求 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-08-07 | 71.100.70美容品、化妆品 | |
| 5 | T/CEAC 068-2024 | 化妆品透皮吸收促渗技术规范 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-11-05 | 71.100.70美容品、化妆品 | |
| 6 | T/CIET 1428-2025 | 基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-07-25 | C26 | 71.100.70美容品、化妆品 |
| 7 | T/GDMDMA 0029-2023 | 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法） | (CN-TUANTI)团体标准 | 2023-12-27 | 11.040.30外科器械和材料 | |
| 8 | DIN EN ISO 13132:2023-08 | Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2023-08-01 | ||
| 9 | T/HBFWZL 04-2022 | 普拉克索透皮贴剂 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-08-12 | 11.120.01制药学综合 | |
| 10 | CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation | NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1998-07-10 | ||
| 11 | T/HBFWZL 05-2022 | 帕洛诺司琼透皮贴剂 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2022-08-12 | 11.120.01制药学综合 | |
| 12 | CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation | NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT) | (UNKNOWN)其他未分类 | 1993-11-22 | ||
| 13 | EN ISO 13132:2023 | Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023) | (IX-CEN)欧洲标准化委员会 | 2023-04-26 | 71.040.20实验室器皿和有关仪器 | |
| 14 | ISO 24998:2008 | Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2008-11-14 | ||
| 15 | ISO 13132:2011 | Laboratory glassware — Petri dishes | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2011-07-06 | 71.040.20实验室器皿和有关仪器 | |
| 16 | BBl 2014 201 | Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen | (CH-LEX)瑞士技术法规 | 2014-01-14 | A24分类编码 | 95.020军事工程、军事物资、武器 |
| 17 | BS EN ISO 24998:2008 | Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures | (GB-BSI)英国标准学会 | 2010-03-31 | ||
| 18 | BS EN ISO 13132:2011 | Laboratory glassware. Petri dishes | (GB-BSI)英国标准学会 | 2011-08-31 | ||
| 19 | DIN EN ISO 24998:2009-03 | Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2009-03-01 | ||
| 20 | UNE-EN ISO 24998:2009 | Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008) | (ES-UNE)西班牙标准 | 2009-04-15 |
检测项目（部分）
- 稳态渗透速率：反映物质穿透皮肤的恒定速度
- 渗透系数：表征物质经皮渗透的能力大小
- 滞后时间：物质达到稳态渗透所需的时间
- 累积渗透量：特定时间内透过皮肤的总量
- 皮肤滞留量：残留在皮肤内部的物质量
- 分配系数：物质在皮肤与介质间的分配比例
- 扩散系数：物质在皮肤内的扩散速率
- 渗透通量：单位面积单位时间的渗透量
- 半数有效时间：达到半数渗透量所需时间
- 皮肤吸收百分比：被皮肤吸收的量占施加量的比例
- 回收率：实验测得量与理论量的比值
- 皮肤含水量：实验前后皮肤的水分变化
- 皮肤电阻值：评估皮肤屏障完整性
- 表皮厚度：皮肤切片测量数据
- 角质层完整性：皮肤屏障功能评价指标
- 药物释放速率：从制剂中释放的速度
- 透皮吸收动力学参数：包括释放级数和机制
- 稳态血药浓度预测：基于渗透数据推算
- 皮肤刺激性评价：渗透过程中的皮肤反应
- 渗透促进剂效果：评估促渗剂的增效作用
- 配方基质影响：不同基质对渗透的影响
- 浓度依赖性：不同浓度下的渗透差异
总结
透皮吸收实验是外用制剂和化妆品研发过程中的关键检测项目，能够为产品功效验证和安全性评估提供重要的数据支持。通过系统的检测项目设置、规范的实验操作和科学的分析方法，可获得可靠的渗透特性参数。建议委托方根据产品特性和研发需求选择合适的检测方案，并确保样品信息完整、实验条件明确，以获得准确的检测结果。
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