行业标准《一次性使用胆红素血浆吸附器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于一次性使用胆红素血浆吸附器。本标准规定了一次性使用胆红素血浆吸附器的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书以及包装、运输、贮存等内容。
本文件规定了总胆红素测定试剂盒生产及质量控制的技术要求本文件适用于按照医疗器械注册管理的总胆红素测定试剂盒的生产和质量控制本文件可供总胆红素测定试剂盒产品注册人、备案人在生产、质量管理中的过程控制活动5.1人员管理5.2生产设施管理5.3生产设备管理5.4物料管理5.5过程管理5.6质量控制要求
行业标准《总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素》,主管部门为卫生健康委员会
1、单位面向科研院所、学校和社会企业及科研单位,面向社会公共服务。
2、实验管理中心下设检测分析中心、科研测试中心、X射线应用中心。
3、面向物理、化学化工、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。
4、拥有多台精密检测仪器设备。
5、能够从事材料微观结构分析、定性和定量分析、材料性能测定、材料质量综合评定等工作。
6、提供24小时开放服务、网络化的管理。
7、具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研测试数据能力的重要机构。