小鼠局部淋巴结试验检测

《 YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法 》标准简介

• 标准名称：医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法
• 标准号：YY/T 0879.1-2013
  中国标准分类号：C30
• 发布日期：2013-10-21
  国际标准分类号：11.040.01
• 实施日期：2014-10-01
  技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
• 代替标准：
  主管部门：国家食品药品监督管理总局
• 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药
• 内容简介：

  行业标准《医疗器械致敏反应试验 第1部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）放射性同位素掺入法》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。