北检（北京）检测技术研究院

本文件规定了白芍煮散饮片的检测标准。本文件适用于白芍煮散饮片的质量控制。

国家标准《白芍栽培技术规程》由TC557（全国经济林产品标准化技术委员会）归口，主管部门为国家林业和草原局。

本文件确立了中药材白芍(Paeoniae Radix Alba)的栽培程序，规定了中药材白芍产地环境、栽培技术、采收与初加工、包装与贮藏、生产记录和档案管理等技术内容。本文件适用于中药材白芍(亳白芍、川白芍、杭白芍)的栽培。

本文件规定了白芍水肥一体化的产地选择、设备配置与安装、肥料选择、管网系统维护、栽培技术、田间管理、秋季管理等技术要求。本文件适用于白芍水肥一体化生产。

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第1部分: 产地环境》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第2部分: 种栽》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第3部分: 生产与加工技术》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《无公害中药材 杭白芍 第4部分: 质量安全要求》，主管部门为浙江省质量技术监督局。

地方标准《亳白芍》，主管部门为安徽省质量技术监督局。

5、产地环境条件5.1气候条件中江白芍适宜四川盆地亚热带湿润季风气候区。年平均气温16.7℃左右，年平均日照时数1163h左右，年均降雨量841.8mm左右，年无霜期282d左右。5.2环境条件环境应符合DB51/T1068-2010的规定。以丘陵和低山区的紫色土类为宜，以土体厚度≥50cm、灌溉方便、疏松湿润、肥力中等、pH7.0-8.0的二夹泥土为佳。忌选白芍重茬地、菜园地、豆茬地。6.5.3.2施肥种类施用肥料应符合DB51/338-2003的要求。6.6.4化学防治农药使用应符DB51/337-2003的要求。8.3药材品质要求8.3.1外观性状8.3.1.1熟芍干品根粗状结实，呈圆柱形，粗细较均匀，顺直或稍弯曲，两端平截，长5-18cm。直径0.5-2.5cm。外皮类白色或粉红色，质地坚实，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，细腻光润、角质样，中间有菊花纹。气味微苦，酸。8.3.1.2生芍干品根粗状结实，呈圆柱形，外皮棕褐色，有纵皱纹及细根痕。质坚实而重，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，射线放射状。9产品要求9.1理化要求表1中江白芍理化要求序　号　项　　　目　指　　标1　芍药苷(C23H28O11)，%　≥2.02　水分，%　≤14.03　总灰分，%　≤4.04　水溶性浸出物，%　≥22.09.2卫生指标表2　中江白芍卫生要求序　　号　项　　　　　目　指标1　铅，mg/kg　≤52　镉，mg/kg　≤13　砷，mg/kg　≤24　汞，mg/kg　≤0.25　铜，mg/kg　≤206　二氧化硫残留量，mg/kg　≤4007　甲胺磷　≤0.058　甲基对硫磷　≤0.029　对硫磷　≤0.0210　久效磷　≤0.0311　磷胺　≤0.0512　六六六　≤0.113　滴滴涕　≤0.114　杀虫脒　≤0.0215　除草醚　≤0.0516　艾氏剂　≤0.0517　狄氏剂　≤0.0518　苯线磷　≤0.0219　地虫硫磷　≤0.0220　流线磷　≤0.0221　蝇毒磷　≤0.0522　治螟磷　≤0.0223　特丁硫磷　≤0.0224　氯磺隆　≤0.0525　胺苯磺隆　≤0.0526　甲磺隆　≤0.0527　甲拌磷　≤0.0228　甲基异柳磷　≤0.0229　内吸磷　≤0.0230　克百威　≤0.0531　涕灭威　≤0.132　灭线磷　≤0.0233　氯唑磷　≤0.0134　水胺硫磷　≤0.0535　硫丹　≤0.0536　氟虫腈　≤0.0237　三氯杀螨醇　≤0.238　硫环磷　≤0.0339　甲基硫环磷　≤0.0310检验方法10.1感官检验按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.2理化检验10.2.1中江白芍芍药苷(C23H28O11)的测定按《中华人民共和国药典》高效液相色谱法执行。10.2.2水分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.2.3总灰分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.2.4水溶性浸出物的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3卫生指标检验10.3.1铅的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.2镉的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.3砷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.4汞的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.5铜的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.6二氧化硫残留量的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.7甲胺磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.8甲基对硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.9对硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.10久效磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.11磷胺的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.12六六六的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.13滴滴涕的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.14杀虫脒的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.15除草醚的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.16艾氏剂的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.17狄氏剂的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.18苯线磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.19地虫硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.20硫线磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.21蝇毒磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.22治螟磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.23特丁硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.24氯磺隆的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.25胺苯磺隆的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.26甲磺隆的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.27甲拌磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.28甲基异柳磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.29内吸磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.30克百威的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.31涕灭威的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.32灭线磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.33氯唑磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.34水胺硫磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.35硫丹的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.36氟虫腈的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.37三氯杀螨醇的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.38硫环磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.39甲基硫环磷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。12标志、包装、运输与贮存12.1标志按GB7718-2011的有关规定执行。包装物上应标注产品名称、产地、规格、等级、净重、毛重、生产者、生产日期及批号、产品标准编号。12.2包装包装材料应洁净、干燥、无污染、无异味，技术指标应符合GB/T6543-2008、GB9693-88的规定；包装材料主要有包装箱、塑料袋、麻袋、竹筐等；包装规格按传统习惯或客户要求而定。12.4贮存12.4.1贮存要求白芍的贮存应有专门的仓库，技术指标应符合SB/T11094-2014的规定，产品存放在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中，仓库内温度控制在25℃以下，相对湿度≤70%，商品含水量≤14%。

本标准规定了白芍的商品规格等级。本标准适用于白芍药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。

"川白芍　chuanbaishao产于四川中江,核心种植区域包括川中丘陵和盆东平行岭谷及周边地区的白芍。"1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源及形态4.1来源4.2形态特征5历史沿革5.1品种沿革5.2产地沿革6道地产区及生境特征6.1道地产区6.2生境特征7质量特征7.1质量要求7.2性状特征

"杭白芍　hangbaishao产于浙江杭州、金华(磐安、东阳),包括浙中丘陵盆地小区及其周边地区的栽培白芍。"1范围2规范性引用文件3术语和定义4来源及形态4.1来源4.2形态特征5历史沿革5.1品种沿革5.2产地沿革6道地产区及生境特征6.1道地产区6.2生境特征7质量特征7.1质量要求7.2性状特征

"亳白芍　bobaishao产于以安徽亳州为中心的地区,核心区域包括涡河流域及周边地区的白芍。""亳白芍　bobaishao产于以安徽亳州为中心的地区,核心区域包括涡河流域及周边地区的白芍。"

5、产地环境条件5.1气候条件中江白芍适宜四川盆地亚热带湿润季风气候区。年平均气温16.7℃左右，年平均日照时数1163h左右，年均降雨量841.8mm左右，年无霜期282d左右。5.2环境条件环境应符合DB51/T1068-2010的规定。以丘陵和低山区的紫色土类为宜，以土体厚度≥50cm、灌溉方便、疏松湿润、肥力中等、pH7.0-8.0的二夹泥土为佳。忌选白芍重茬地、菜园地、豆茬地。6.5.3.2施肥种类施用肥料应符合DB51/338-2003的要求。6.6.4化学防治农药使用应符DB51/337-2003的要求。8.3药材品质要求8.3.1外观性状8.3.1.1熟芍干品根粗状结实，呈圆柱形，粗细较均匀，顺直或稍弯曲，两端平截，长5-18cm。直径0.5-2.5cm。外皮类白色或粉红色，质地坚实，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，细腻光润、角质样，中间有菊花纹。气味微苦，酸。8.3.1.2生芍干品根粗状结实，呈圆柱形，外皮棕褐色，有纵皱纹及细根痕。质坚实而重，不易折断，断面较平坦，类白色，形成层环明显，射线放射状。9产品要求9.1理化要求表1中江白芍理化要求序　号　项　　　目　指　　标1　芍药苷(C23H28O11)，%　≥2.02　水分，%　≤14.03　总灰分，%　≤4.04　水溶性浸出物，%　≥22.09.2卫生指标表2　中江白芍卫生要求序　　号　项　　　　　目　指标1　铅，mg/kg　≤52　镉，mg/kg　≤13　砷，mg/kg　≤24　汞，mg/kg　≤0.25　铜，mg/kg　≤206　二氧化硫残留量，mg/kg　≤4007　丹参酮ⅡA、隐丹参酮和丹参酮Ⅰ总量，%　≥0.258　丹酚酸B，%　≥5.09　甲胺磷　≤0.0510　甲基对硫磷　≤0.0211　对硫磷　≤0.0212　久效磷　≤0.0313　磷胺　≤0.0514　六六六　≤0.115　滴滴涕　≤0.116　杀虫脒　≤0.0217　除草醚　≤0.0518　艾氏剂　≤0.0519　狄氏剂　≤0.0520　苯线磷　≤0.0221　地虫硫磷　≤0.0222　流线磷　≤0.0223　蝇毒磷　≤0.0524　治螟磷　≤0.0225　特丁硫磷　≤0.0226　氯磺隆　≤0.0527　胺苯磺隆　≤0.0528　甲磺隆　≤0.0529　甲拌磷　≤0.0230　甲基异柳磷　≤0.0231　内吸磷　≤0.0232　克百威　≤0.0533　涕灭威　≤0.134　灭线磷　≤0.0235　氯唑磷　≤0.0136　水胺硫磷　≤0.0537　硫丹　≤0.0538　氟虫腈　≤0.0239　三氯杀螨醇　≤0.240　硫环磷　≤0.0341　甲基硫环磷　≤0.0310检验方法10.1感官检验按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.2理化检验10.2.1中江白芍芍药苷(C23H28O11)的测定按《中华人民共和国药典》高效液相色谱法执行。10.2.2水分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.2.3总灰分的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.2.4水溶性浸出物的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3卫生指标检验10.3.1铅的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.2镉的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.3砷的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.4汞的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.5铜的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。10.3.6二氧化硫残留量的测定按《中华人民共和国药典》有关规定执行。12标志、包装、运输与贮存12.1标志按GB7718-2011的有关规定执行。包装物上应标注产品名称、产地、规格、等级、净重、毛重、生产者、生产日期及批号、产品标准编号。12.2包装包装材料应洁净、干燥、无污染、无异味，技术指标应符合GB/T6543-2008、GB9693-88的规定；包装材料主要有包装箱、塑料袋、麻袋、竹筐等；包装规格按传统习惯或客户要求而定。12.4贮存12.4.1贮存要求白芍的贮存应有专门的仓库，技术指标应符合SB/T11094-2014的规定，产品存放在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中，仓库内温度控制在25℃以下，相对湿度≤70%，商品含水量≤14%。