标准列表（部分）
《 YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 》标准简介
- 标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
- 标准号：YY/T 0127.15-2018
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2018-04-11
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2019-05-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
- 代替标准：YY/T0127.15-2009
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医药卫生和社会工作牙科牙科材料
- 内容简介：
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
《 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 》标准简介
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- 标准号：GB/T 16886.11-2021
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2021-11-26
- 国际标准分类号：11.100.20
- 实施日期：2022-12-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：GB/T16886.11-2011
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术
- 内容简介：
国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
《 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 》标准简介
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- 标准号：GB/T 16886.11-1997
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：1997-06-26
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：1997-12-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：被GB/T 16886.11-2011代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合
- 内容简介：
国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
《 YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径 》标准简介
- 标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径
- 标准号：YY/T 0127.2-2009
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2009-06-16
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2010-12-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
- 代替标准：YY/T0127.2-1993
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医药牙科牙科材料
- 内容简介：
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性全身毒性试验：静脉途径》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
《 YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 》标准简介
- 标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
- 标准号：YY/T 0127.14-2009
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：2009-06-16
- 国际标准分类号：11.060.10
- 实施日期：2010-12-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医药牙科牙科材料
- 内容简介：
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
《 YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 》标准简介
- 标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
- 标准号：YY/T 0127.15-2009
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2009-12-30
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2011-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：被YY/T0127.15-2018代替
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：
- 内容简介：
《 YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径 》标准简介
- 标准名称：口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径
- 标准号：YY/T 0244-1996
- 中国标准分类号：C33
- 发布日期：1996-05-17
- 国际标准分类号：
- 实施日期：1996-10-01
- 技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
- 代替标准：公告:国家食品药品监督管理总局公告2017年第130号
- 主管部门：国家医药管理局
- 标准分类：医药卫生劳动保护医疗器械口腔科器械设备与材料
- 内容简介：
本标准规定了口腔材料经口短期全身毒性试验方法。本标准适用于评价口腔材料短期经口服用后对机体的毒性。
《 YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验 》标准简介
- 标准名称：口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验
- 标准号：YY/T 0127.2-1993
- 中国标准分类号：
- 发布日期：1993-07-01
- 国际标准分类号：
- 实施日期：1993-10-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家医药管理局
- 标准分类：医药
- 内容简介：
行业标准《口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验》，主管部门为国家医药管理局。
《 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 》标准简介
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- 标准号：GB/T 16886.11-2011
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2011-12-30
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：2012-05-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：GB/T16886.11-1997被GB/T 16886.11-2021代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合
- 内容简介：
国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
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