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全身毒性试验检测,全身毒性试验检测标准
全身毒性试验检测
检测咨询量:2位   发布时间:2024-02-24 05:52:14   
作为第三方全身毒性试验检测机构,北检院可根据全身毒性试验的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行全身毒性试验检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。

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标准列表(部分)

《 YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
  • 标准号:YY/T 0127.15-2018
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2018-04-11
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2019-05-01
    技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0127.15-2009
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 》标准简介

  • 标准名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  • 标准号:GB/T 16886.11-2021
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2021-11-26
    国际标准分类号:11.100.20
  • 实施日期:2022-12-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 代替标准:GB/T16886.11-2011
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术
  • 内容简介:

    国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

《 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 》标准简介

  • 标准名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  • 标准号:GB/T 16886.11-1997
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:1997-06-26
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:1997-12-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 代替标准:被GB/T 16886.11-2011代替
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合
  • 内容简介:

    国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

《 YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径
  • 标准号:YY/T 0127.2-2009
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2009-06-16
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2010-12-01
    技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0127.2-1993
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验
  • 标准号:YY/T 0127.14-2009
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2009-06-16
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2010-12-01
    技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性经口全身毒性试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0127.15-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
  • 标准号:YY/T 0127.15-2009
    中国标准分类号:
  • 发布日期:2009-12-30
    国际标准分类号:
  • 实施日期:2011-06-01
    技术归口:
  • 代替标准:被YY/T0127.15-2018代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:
  • 内容简介:

《 YY/T 0244-1996 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径 》标准简介

  • 标准名称:口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验:经口途径
  • 标准号:YY/T 0244-1996
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:1996-05-17
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1996-10-01
    技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准:公告:国家食品药品监督管理总局公告2017年第130号
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药卫生劳动保护医疗器械口腔科器械设备与材料
  • 内容简介:

    本标准规定了口腔材料经口短期全身毒性试验方法。本标准适用于评价口腔材料短期经口服用后对机体的毒性。

《 YY/T 0127.2-1993 口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验
  • 标准号:YY/T 0127.2-1993
    中国标准分类号:
  • 发布日期:1993-07-01
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1993-10-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:医药
  • 内容简介:

    行业标准《口腔材料生物试验方法 静脉注射急性全身毒性试验》,主管部门为国家医药管理局。

《 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 》标准简介

  • 标准名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  • 标准号:GB/T 16886.11-2011
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2011-12-30
    国际标准分类号:11.040.01
  • 实施日期:2012-05-01
    技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  • 代替标准:GB/T16886.11-1997被GB/T 16886.11-2021代替
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合
  • 内容简介:

    国家标准《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

常见问题

北检院检测报告出具周期7-15个工作日,具体周期需要根据样品情况来定。请您在咨询时尽可能的描述样品的情况以及样品状态,由此可制定更好的检测周期和检测方案。

为了防止在制样时对样品产生部分变化,导致检测数据有偏差,检测样品一般为客户提供,如果客户实在无法制作检测样品,则由北检院进行样品的制作。

检测方案可以根据客户检测需求来制定,如果客户要求相应的检测方案则按照客户提供的检测方案进行检测,如客户没有检测方案,则工程师通过检测标准进行制定,如果是非标试验,则由工程师根据样品信息对方案进行制定。

检测流程

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检测优势

1、单位面向科研院所、学校和社会企业及科研单位,面向社会公共服务。

2、实验管理中心下设检测分析中心、科研测试中心、X射线应用中心。

3、面向物理、化学化工、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。

4、拥有多台精密检测仪器设备。

5、能够从事材料微观结构分析、定性和定量分析、材料性能测定、材料质量综合评定等工作。

6、提供24小时开放服务、网络化的管理。

7、具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研测试数据能力的重要机构。

检测实验室

检测实验室

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作为第三方光伏检测机构,北检院可根据光伏的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行光伏检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
作为第三方装饰纸检测机构,北检院可根据装饰纸的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行装饰纸检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
作为第三方塑性值检测机构,北检院可根据塑性值的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行塑性值检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
作为第三方被芯检测机构,北检院可根据被芯的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行被芯检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
  • 联系电话:400-6350-567投诉电话:010-82491398企业邮箱:010@yjsyi.com地址:北京市丰台区南三环西路16号2号楼27层
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