标准列表（部分）
《 GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 》标准简介
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
- 标准号：GB/T 16886.16-2021
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2021-11-26
- 国际标准分类号：11.100.20
- 实施日期：2022-12-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：GB/T16886.16-2013
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术
- 内容简介：
国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
《 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 》标准简介
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
- 标准号：GB/T 16886.16-2003
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2003-03-05
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：2003-08-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：被GB/T 16886.16-2013代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合
- 内容简介：
国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
《 GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 》标准简介
- 标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
- 标准号：GB/T 16886.16-2013
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2013-12-17
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2014-08-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：GB/T16886.16-2003被GB/T 16886.16-2021代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学
- 内容简介：
国家标准《医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
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