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口腔医疗器械检测,口腔医疗器械检测标准
口腔医疗器械检测
检测咨询量:1位   发布时间:2024-02-25 15:48:04   
作为第三方口腔医疗器械检测机构,北检院可根据口腔医疗器械的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行口腔医疗器械检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。

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标准列表(部分)

《 YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验
  • 标准号:YY/T 0127.13-2018
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2018-04-11
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2019-05-01
    技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0127.13-2009
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验
  • 标准号:YY/T 0127.7-2017
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2017-03-28
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2018-04-01
    技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0127.7-2001
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价第7部分:牙髓牙本质应用试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验
  • 标准号:YY/T 0127.18-2016
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2016-01-26
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第18部分: 牙本质屏障细胞毒性试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了口腔材料牙本质屏障细胞毒性试验方法。本标准适用于评价牙体充填材料和牙齿窝洞治疗的相关材料及其可滤沥成分经牙本质屏障后对细胞毒性的影响。

《 YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验
  • 标准号:YY/T 0127.3-2014
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY/T0127.3-1998
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验》,主管部门为国家药监局。本标准适用于评价根尖区牙髓断端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。

《 YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
  • 标准号:YY/T 0127.11-2014
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2014-06-17
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2015-07-01
    技术归口:
  • 代替标准:YY/T0127.11-2001
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验》,主管部门为国家药监局。本标准适用于评价盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作方法和过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。

《 YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验 》标准简介

  • 标准名称:牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
  • 标准号:YY/T 0268-2008
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2008-04-25
    国际标准分类号:11.060.01
  • 实施日期:2009-06-01
    技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0268-2001
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药牙科牙科综合
  • 内容简介:

    行业标准《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法
  • 标准号:YY/T 0127.9-2009
    中国标准分类号:
  • 发布日期:2009-12-30
    国际标准分类号:
  • 实施日期:2011-06-01
    技术归口:
  • 代替标准:替代YY/T0127.9-2001
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:
  • 内容简介:

《 YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 》标准简介

  • 标准名称:牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验
  • 标准号:YY/T 0127.12-2008
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2008-04-25
    国际标准分类号:11.060.01
  • 实施日期:2009-06-01
    技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药牙科牙科综合
  • 内容简介:

    行业标准《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验
  • 标准号:YY/T 0127.13-2009
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2009-06-16
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2010-12-01
    技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T279-1995
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) 》标准简介

  • 标准名称:口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
  • 标准号:YY/T 0127.10-2009
    中国标准分类号:C33
  • 发布日期:2009-06-16
    国际标准分类号:11.060.10
  • 实施日期:2010-12-01
    技术归口:全国口腔材料和器械标准化技术委员会
  • 代替标准:YY/T0127.10-2001
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药牙科牙科材料
  • 内容简介:

    行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

常见问题

北检院检测报告出具周期7-15个工作日,具体周期需要根据样品情况来定。请您在咨询时尽可能的描述样品的情况以及样品状态,由此可制定更好的检测周期和检测方案。

为了防止在制样时对样品产生部分变化,导致检测数据有偏差,检测样品一般为客户提供,如果客户实在无法制作检测样品,则由北检院进行样品的制作。

检测方案可以根据客户检测需求来制定,如果客户要求相应的检测方案则按照客户提供的检测方案进行检测,如客户没有检测方案,则工程师通过检测标准进行制定,如果是非标试验,则由工程师根据样品信息对方案进行制定。

检测流程

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检测优势

1、单位面向科研院所、学校和社会企业及科研单位,面向社会公共服务。

2、实验管理中心下设检测分析中心、科研测试中心、X射线应用中心。

3、面向物理、化学化工、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。

4、拥有多台精密检测仪器设备。

5、能够从事材料微观结构分析、定性和定量分析、材料性能测定、材料质量综合评定等工作。

6、提供24小时开放服务、网络化的管理。

7、具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研测试数据能力的重要机构。

检测实验室

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作为第三方光伏检测机构,北检院可根据光伏的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行光伏检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
作为第三方装饰纸检测机构,北检院可根据装饰纸的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行装饰纸检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
作为第三方塑性值检测机构,北检院可根据塑性值的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行塑性值检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
作为第三方被芯检测机构,北检院可根据被芯的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行被芯检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。
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