北检（北京）检测技术研究院

国家标准《压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

行业标准《小型压力蒸汽灭菌器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽，灭菌室侧向开口、容积小于60L且不能装载一个灭菌单元（300mm×300mm×600mm）、额定工作压力不大于0.25MPa且预设的灭菌温度在115℃～138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求，也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

行业标准《压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

行业标准《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

行业标准《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。

国家标准《自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。

本标准规定了对医疗机构使用的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行在线监测的管理要求、性能要求、功能要求、安装调试、操作流程、质量控制、判定原则等。本标准适用于各级各类医疗机构对使用中的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果的在线监测工作和各级各类医疗机构小型压力蒸汽灭菌器停用半年后的重新校准评价。

行业标准《小包装食品用压力蒸汽灭菌装置》由全国水产标准化技术委员会归口上报，主管部门为农业部。

行业标准《压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

行业标准《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

行业标准《压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。