北检（北京）检测技术研究院

国家标准《纳米技术 水样中金属与金属氧化物纳米物体表征 样品制备方法》由TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口，主管部门为中国科学院。

本文件描述了对水中的样品进行分析测量时所使用的样品制备方法(即预处理和粒度筛分)。其制备方法包括样品的收集和存储、各种分析物的预浓缩及筛分。 本文件适用于包含相应数量和种类的金属和金属氧化物纳米物体的地表水或饮用水。

国家标准《微细气泡技术 微气泡的表征 第1部分：粒径指数的离线评估》由TC584（全国微细气泡技术标准化技术委员会）归口，主管部门为中国科学院。

本文件描述了微气泡分散体系中微气泡粒径指数的评估方法以及从微气泡生成或储存容器中的分散点到测量设备的检测点的取样方法。本文件适用于水中粒径范围1 μm~100 μm的微气泡（有壳气泡或无壳气泡）。

国家标准《橡胶 用于表征液体对硫化橡胶影响的标准参比弹性体（SREs）》由TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC2（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会通用试验方法分会）执行，主管部门为中国石油和化学工业联合会。

本文件规定了用于表征耐试验液体和工作液体性能的标准片状硫化橡胶的要求。 本文件不用于为实际应用提供弹性体产品的组成配方。

国家标准《纳米技术 吸入毒性研究中呼吸暴露舱内纳米颗粒的表征》由TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口，主管部门为中国科学院。

本文件描述了用氩气吸附静态容量法测定石墨烯粉体比表面积的方法。 本文件适用于测定具有Ⅱ型(分散的、无孔或大孔)和Ⅳ型(介孔，孔径2 nm~50 nm)吸附等温线的石墨烯粉体的比表面积。含有少量微孔、吸附等温线呈现出Ⅱ型和Ⅰ型相结合或Ⅳ型和Ⅰ型相结合的石墨烯粉体的比表面积测定亦适用。其他类型的碳基纳米材料，如碳纳米管、碳纤维、多孔炭等比表面积的测定参照使用。

行业标准《纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法，以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

国家标准《医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

本文件规定了医疗器械成分的定性和定量（如必要)框架，通过渐进式的化学表征进行材料成分的生物学危险（源)识别以及其生物学风险评估和控制。 本文件适用于以下一项或多项： ——其制造材料的定性（医疗器械构造)； ——通过材料化学成分的定性和定量进行的制造材料的表征（材料组成)； ——针对医疗器械在制造过程中引入的化学物质（例如脱模剂、过程污染物、灭菌残留物)进行的表征； ——对医疗器械或其制造材料在临床使用条件下释放化学物质可能性的估计（使用实验室浸提条件)（可浸提物)； ——医疗器械在其临床使用条件下释放的化学物质的测定（可沥滤物)。 本文件也适用于降解产物的化学表征（例如定性和/或定量)。ISO 10993-9、ISO 10993-13、ISO 10993-14 和ISO 10993-15涵盖了有关降解评价其他方面的信息。 GB/T(Z) 16886（所有部分)适用与人体直接或间接接触的材料或医疗器械（见ISO 10993-1“按人体接触性质分类”)。  本文件旨在为材料供应商和医疗器械制造商提供生物学评价支持。

国家标准《医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

本文件规定了能够用于识别与评价最终医疗器械材料的物理特性，如物理化学、形态学和表面特性（PMT）的各种参数和试验方法。这种评估仅限于与生物学评价和医疗器械的预期用途（临床应用和使用时间）相关的性能，即使这类性能与临床有效性重合。本文件适用于最终医疗器械材料。本文件不适用于对降解产物的定性或定量测定，也不适用于对降解材料的理化性能进行评价，其相关内容见ISO 109939、ISO 1099313、ISO 1099314、ISO 1099315，材料化学表征见ISO 1099318。GB/T（Z） 16886（所有部分）不适用于与人体无直接或间接接触的医疗器械和材料。

国家标准《颗粒表征 样品准备》由TC168（全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会）归口，TC168SC1（全国颗粒表征与分检及筛网标准化技术委员会颗粒分会）执行，主管部门为国家标准化管理委员会。

本文件确立了用于颗粒材料表征所用样品的准备程序，规定了取样、制样、样品转移等操作方法和要求。本文件适用于粒径小于10 mm的粉体、液态介质中的固体颗粒、液态介质中的液体颗粒表征技术的样品准备。

地方标准《利用扫描电子显微术和X射线能谱法表征石墨烯的特性》由广东省质量技术监督局归口上报，主管部门为广东省质量技术监督局。

地方标准《利用扫描电子显微术和X射线能谱法表征单壁碳纳米管的特性》由广东省质量技术监督局归口上报，主管部门为广东省质量技术监督局。

国家标准《土壤健康综合表征的生物测试方法》由TC404（全国土壤质量标准化技术委员会）归口，主管部门为农业农村部。

行业标准《可降解生物医用金属材料理化特性表征》，主管部门为国家药监局。本文件规定了可降解生物医用金属材料（以下简称可降解金属材料）的理化特性表征。本文件适用于可降解金属材料。

行业标准《组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征》，主管部门为国家药监局。本标准规定了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析，以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。

国家标准《纳米技术 纳米物体表征用测量技术矩阵》由TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口，主管部门为中国科学院。

国家标准《纳米技术 镉硫族化物胶体量子点表征 紫外-可见吸收光谱法》由TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口，主管部门为中国科学院。