GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析

标准简介（部分）

标准编号：GB/T 25440.2-2021

标准名称：外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析

英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved surgical implants

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司

标准状态：现行

发布日期：2021-11-26

实施日期：2022-12-01

标准格式：PDF

内容简介（部分）

GB/T 25440的本部分规定了取出外科植入物的分析方法。
本部分适用于分析取出的金属、聚合物和陶瓷植入物。 注：依据对取出外科植入物破坏程度的增加，分析分为三个阶段。
本部分也适用于其他材料，例如动物源性植入物。