GB/T 41428.1-2022 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

标准简介（部分）

标准编号：GB/T 41428.1-2022

标准名称：外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

英文名称：Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1:Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee

发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

起草单位：中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司

标准状态：现行

发布日期：2022-04-15

实施日期：2023-05-01

标准格式：PDF

内容简介（部分）

本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。
本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。
注： CT扫描室在确保电子设备计算可靠性与准确性方面的能力要求参见ISO/IEC 17025。