北检（北京）检测技术研究院

行业标准《脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的术语和定义、人因设计要求、人因测评方法等。本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。

本文件规定了机器人手术器械的清洗消毒、检查包装操作流程及灭菌方法。本文件适用于各类医疗机构对微创外科手术机器人手术器械的清洗消毒、检查包装和灭菌。

行业标准《内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了重复性使用腹部冲吸器（以下简称冲吸器）的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中作内腔冲洗和吸引（废液），以保证手术视野清晰和腔内清洁的冲吸器。

行业标准《手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

行业标准《内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器》，主管部门为国家药监局。

行业标准《手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

行业标准《手术器械标志》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

行业标准《手术器械 唇头钩 唇头齿 锁止牙 蛋形指圈》由全国外科器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

本标准规定了鼻咽活体取样钳的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于鼻咽活体取样钳(以下简称取样钳)，该产品供鼻咽部活体组织用。

本标准规定了口腔科手术器械(以下简称连接式器械)连接牢固度试验方法的术语、仪器要求、试验步骤。本标准适用于头、柄连接的口腔科手术器械工作部分与手柄间的拉拔，扭力矩的连接牢固度试验方法。

行业标准《手术器械 唇头钩》，主管部门为国家医药管理局。

行业标准《手术器械 球面圆柱头鳃轴螺钉》，主管部门为国家医药管理局。

行业标准《手术器械 圆柱头鳃轴螺钉》，主管部门为国家医药管理局。

行业标准《手术器械 球面圆柱沉头鳃轴螺钉》，主管部门为国家医药管理局。