标准列表（部分）
《 YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求
- 标准号：YY 9706.247-2021
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：2021-09-06
- 国际标准分类号：11.040.55
- 实施日期：2024-05-01
- 技术归口：
- 代替标准：YY 0885-2013
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作诊断设备
- 内容简介：
行业标准《医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求》，主管部门为国家药监局。本标准规定了动态心电图系统的基本安全和基本性能的专用要求。本标准适用于动态心电图系统的基本安全和基本性能。以下类型的系统在本标准的范围内：a)可连续记录和分析心电图的系统，并且该系统在对心电图进行完整的重新分析时能给出基本相同的结果。这个系统可以先记录和储存心电图，然后在一个独立的单元进行分析，或者记录和分析同时进行。本标准不涉及所用储存媒介的类型；b)能够提供连续分析和仅部分或有限记录的系统。该系统不能对心电图进行完整的重新分析。满足上述任一类型的系统均适用于本标准的安全要求。如果动态心电图系统提供自动心电图分析，则适用本标准规定的测量和分析功能的最低性能要求。本标准不适用于不能对心电图进行连续记录和分析的系统（例如，“间歇事件记录仪”）。
《 DB22/T 3373-2022 儿童动态心电图诊断电子文书书写规范 》标准简介
- 标准名称：儿童动态心电图诊断电子文书书写规范
- 标准号：DB22/T 3373-2022
- 中国标准分类号：C05
- 发布日期：2022-06-23
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2022-07-23
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：吉林省市场监督管理厅
- 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合
- 内容简介：
地方标准《儿童动态心电图诊断电子文书书写规范》，主管部门为吉林省市场监督管理厅。
《 YY 0885-2013 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求
- 标准号：YY 0885-2013
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：2013-10-21
- 国际标准分类号：11.040.55
- 实施日期：2014-10-01
- 技术归口：全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药诊断设备
- 内容简介：
行业标准《医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》由全国医用电器标准化委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
《 QB/T 2593-2003 心电图纸 》标准简介
- 标准名称：心电图纸
- 标准号：QB/T 2593-2003
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2003-09-13
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2003-10-01
- 技术归口：
- 代替标准：QB/T3511-1999
- 主管部门：国家发展和改革委员会
- 标准分类：轻工
- 内容简介：
行业标准《心电图纸》，主管部门为国家发展和改革委员会。
《 T/ZMDS 10001-2016 可穿戴的健康类电气设备 第1部分:通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求 》标准简介
- 标准名称：可穿戴的健康类电气设备 第1部分:通过心电图法测量心率设备的性能和安全要求
- 标准号：T/ZMDS 10001-2016
- 中国标准分类号：L09/C399
- 发布日期：2016-11-22
- 国际标准分类号：35.240.80
- 实施日期：2016-11-22
- 团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
- 标准分类：信息技术在医药卫生技术中的应用安全卫生劳动保护其他电子设备制造
- 内容简介：
本标准规定了预期通过心电图法测量心率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求本标准适用于通过采集体表心电图数据进而计算得到心率的设备心率测量范围和准确度、心率变化的响应时间、输入电压幅度范围、应用部分漏电流和辅助电流和生物相容性等方面的要求和试验方法
检测流程
检测优势
1、单位面向科研院所、学校和社会企业及科研单位，面向社会公共服务。
2、实验管理中心下设检测分析中心、科研测试中心、X射线应用中心。
3、面向物理、化学化工、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。
4、拥有多台精密检测仪器设备。
5、能够从事材料微观结构分析、定性和定量分析、材料性能测定、材料质量综合评定等工作。
6、提供24小时开放服务、网络化的管理。
7、具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研测试数据能力的重要机构。
检测实验室
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