标准列表（部分）
《 YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- 标准号：YY/T 0870.2-2019
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2019-05-31
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：2020-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：YY/T 0870.2-2013
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作医疗设备综合
- 内容简介：
行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。本标准适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色体畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
《 YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
- 标准号：YY/T 0870.5-2014
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2014-06-17
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：2015-07-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验》，主管部门为国家药监局。本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓红细胞微核畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法。
《 YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- 标准号：YY/T 0870.2-2013
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2013-10-21
- 国际标准分类号：11.040.01
- 实施日期：2014-10-01
- 技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理总局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药
- 内容简介：
行业标准《医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。
《 SN/T 2177-2008 危险品哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验方法 》标准简介
- 标准名称：危险品哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验方法
- 标准号：SN/T 2177-2008
- 中国标准分类号：G09
- 发布日期：2008-09-04
- 国际标准分类号：13.300
- 实施日期：2009-03-16
- 技术归口：国家认证认可监督管理委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类：环保保健和安全制造业出入境检验检疫危险品防护
- 内容简介：
行业标准《危险品哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验方法》由国家认证认可监督管理委员会归口上报，主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
《 SN/T 2179-2008 哺乳动物精原细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：哺乳动物精原细胞染色体畸变试验
- 标准号：SN/T 2179-2008
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2008-09-04
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2009-03-16
- 技术归口：国家认证认可监督管理委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类：制造业出入境检验检疫
- 内容简介：
行业标准《哺乳动物精原细胞染色体畸变试验》由国家认证认可监督管理委员会归口上报，主管部门为国家质量监督检验检疫总局。
《 GB 15193.8-2003 小鼠睾丸染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：小鼠睾丸染色体畸变试验
- 标准号：GB 15193.8-2003
- 中国标准分类号：C53
- 发布日期：2003-09-24
- 国际标准分类号：07.100.30
- 实施日期：2004-05-01
- 技术归口：国家卫生健康委员会
- 代替标准：GB15193.8-1994
- 主管部门：国家卫生健康委员会
- 标准分类：数学自然科学微生物学食品微生物学
- 内容简介：
国家标准《小鼠睾丸染色体畸变试验》由361（国家卫生健康委员会）归口上报及执行，主管部门为国家卫生健康委员会。
《 GB 15193.6-2003 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
- 标准号：GB 15193.6-2003
- 中国标准分类号：C53
- 发布日期：2003-09-24
- 国际标准分类号：07.100.30
- 实施日期：2004-05-01
- 技术归口：国家卫生健康委员会
- 代替标准：GB15193.6-1994
- 主管部门：国家卫生健康委员会
- 标准分类：数学自然科学微生物学食品微生物学
- 内容简介：
国家标准《哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》由361（国家卫生健康委员会）归口上报及执行，主管部门为国家卫生健康委员会。
《 DB22/T 396.9-2017 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第9部分：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：保健用品毒理学评价程序与检验方法 第9部分：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验
- 标准号：DB22/T 396.9-2017
- 中国标准分类号：C04
- 发布日期：2017-11-10
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2017-12-30
- 技术归口：
- 代替标准：DB22/T396-2014
- 主管部门：吉林省质量技术监督局
- 标准分类：卫生和社会工作吉林省
- 内容简介：
《 YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
- 标准号：YY/T 0127.16-2009
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2009-12-30
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2011-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：替代YY/T0127.4-1998
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：
- 内容简介：
《 GB 15193.23-2014 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：食品安全国家标准 体外哺乳类细胞染色体畸变试验
- 标准号：GB 15193.23-2014
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2014-12-01
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2015-05-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家卫生和计划生育委员会
- 标准分类：
- 内容简介：
本标准规定了体外哺乳类细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的体外哺乳类细胞染色体畸变。
《 GB 15193.8-2014 食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：食品安全国家标准 小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验
- 标准号：GB 15193.8-2014
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2014-12-24
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2015-05-01
- 技术归口：
- 代替标准：替代GB15193.8-2003
- 主管部门：国家卫生和计划生育委员会
- 标准分类：数学自然科学微生物学食品微生物学
- 内容简介：
本标准规定了小鼠精原细胞或精母细胞染色体畸变试验的基本试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物对小鼠生殖细胞染色体的损伤，根据具体情况选择精原细胞或精母细胞作为靶细胞。
《 GB/T 15670.19-2017 农药登记毒理学试验方法 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：农药登记毒理学试验方法 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- 标准号：GB/T 15670.19-2017
- 中国标准分类号：B17
- 发布日期：2017-07-12
- 国际标准分类号：65.100
- 实施日期：2018-02-01
- 技术归口：农业农村部
- 代替标准：
- 主管部门：农业农村部
- 标准分类：农业杀虫剂和其他农用化工产品
- 内容简介：
国家标准《农药登记毒理学试验方法 第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》由326（农业农村部）归口上报及执行，主管部门为农业农村部。
《 GB/T 15670.17-2017 农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验
- 标准号：GB/T 15670.17-2017
- 中国标准分类号：B17
- 发布日期：2017-07-12
- 国际标准分类号：65.100
- 实施日期：2018-02-01
- 技术归口：农业农村部
- 代替标准：
- 主管部门：农业农村部
- 标准分类：农业杀虫剂和其他农用化工产品
- 内容简介：
国家标准《农药登记毒理学试验方法 第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验》由326（农业农村部）归口上报及执行，主管部门为农业农村部。
《 GB/T 15670.16-2017 农药登记毒理学试验方法 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 》标准简介
- 标准名称：农药登记毒理学试验方法 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
- 标准号：GB/T 15670.16-2017
- 中国标准分类号：B17
- 发布日期：2017-07-12
- 国际标准分类号：65.100
- 实施日期：2018-02-01
- 技术归口：农业农村部
- 代替标准：
- 主管部门：农业农村部
- 标准分类：农业杀虫剂和其他农用化工产品
- 内容简介：
国家标准《农药登记毒理学试验方法 第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》由326（农业农村部）归口上报及执行，主管部门为农业农村部。
《 GB/T 21794-2008 化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法 》标准简介
- 标准名称：化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法
- 标准号：GB/T 21794-2008
- 中国标准分类号：A80
- 发布日期：2008-05-12
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2008-09-01
- 技术归口：全国危险化学品管理标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家标准化管理委员会
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学
- 内容简介：
国家标准《化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法》由TC251（全国危险化学品管理标准化技术委员会）归口上报，TC251SC1（全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会）执行，主管部门为国家标准化管理委员会。
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