标准列表（部分）
《 JJG(沪)53-2015 心脏除颤器和心脏除颤监护仪检定规程 》标准简介
- 标准名称：心脏除颤器和心脏除颤监护仪检定规程
- 标准号：JJG(沪)53-2015
- 标准状态：已作废
- 发布日期：2015-04-15
- 归口单位
- 实施日期：2015-04-15
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
《 GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
- 标准号：GB 9706.204-2022
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：2022-07-13
- 国际标准分类号：11.040.10
- 实施日期：2024-08-01
- 技术归口：
- 代替标准：GB9706.8-2009
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉呼吸和复苏设备
- 内容简介：
国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行。
《 JJF 1149-2014 心脏除颤器校准规范 》标准简介
- 标准名称：心脏除颤器校准规范
- 标准号：JJF 1149-2014
- 标准状态：现行
- 发布日期：2014-08-01
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2015-02-01
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规范适用于手动心脏除颤器和自动体外除颤器(AED)与除颤功能直接相关的计量特性的校准；不适用于植入式除颤器、遥控除颤器的校准。
《 JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范 》标准简介
- 标准名称：心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
- 标准号：JJF 1149-2006
- 标准状态：被代替
- 发布日期：2006-05-23
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2006-08-23
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤器(以下简称除颤器)和心脏除颤监护仪(以下简称除颤监护仪)除颤部分(含除颤过程中除颤部分对心电监护部分的影响)的校准；不适用于自动外部除颤器、体内植入式除颤器的校准。除颤监护仪心电监护部分的计量特性及其校准可参照JJG 760—2003心电监护仪检定规程相应条款进行。
《 YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求 》标准简介
- 标准名称：心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
- 标准号：YY/T 0946-2014
- 中国标准分类号：C31
- 发布日期：2014-06-17
- 国际标准分类号：11.040.40
- 实施日期：2015-07-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作外科植入物假体和矫形
- 内容简介：
行业标准《心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求》，主管部门为国家药监局。本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。
《 GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
- 标准号：GB 9706.8-1995
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：1995-06-02
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：1996-06-01
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
- 代替标准：被GB 9706.8-2009代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备
- 内容简介：
国家标准《医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
《 DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范 》标准简介
- 标准名称：心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范
- 标准号：DB22/T 1962-2013
- 中国标准分类号：C46
- 发布日期：2013-12-18
- 国际标准分类号：11.040.10
- 实施日期：2013-12-31
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：吉林省质量技术监督局
- 标准分类：卫生和社会工作电力热力燃气及水生产和供应业吉林省新疆维吾尔自治区
- 内容简介：
《 WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理 》标准简介
- 标准名称：心脏除颤器安全管理
- 标准号：WS/T 603-2018
- 中国标准分类号：C05
- 发布日期：2018-08-17
- 国际标准分类号：ICS11.020
- 实施日期：2019-08-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：卫生健康委员会
- 标准分类：卫生
- 内容简介：
行业标准《心脏除颤器安全管理》，主管部门为卫生健康委员会
《 GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
- 标准号：GB 9706.8-2009
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：2009-05-06
- 国际标准分类号：11.040.10
- 实施日期：2010-03-01
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
- 代替标准：GB9706.8-1995
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉呼吸和复苏设备
- 内容简介：
国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
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