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球囊扩张导管检测

作为第三方球囊扩张导管检测机构,北检院可根据球囊扩张导管的国际标准、国家标准、强制性标准和推荐性标准、行业标准、地方标准和企业标准等进行球囊扩张导管检测,还可以进行非标检测。北检(北京)检测技术研究院拥有齐全的检测仪器和多领域检测团队,数据科学可靠。

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发布时间:2024-02-14 02:03:56 浏览量:0 所属栏目:检测标准

标准列表(部分)

《 YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管 》标准简介

  • 标准名称:血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管
  • 标准号:YY 0285.4-2017
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2017-07-17
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2019-01-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:YY0285.4-1999
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作输血输液和注射设备
  • 内容简介:

    行业标准《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY/T 0450.3-2016 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 》标准简介

  • 标准名称:一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
  • 标准号:YY/T 0450.3-2016
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2016-07-29
    国际标准分类号:11.120.30
  • 实施日期:2017-06-01
    技术归口:国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 代替标准:YY0450.3-2007
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药卫生和社会工作
  • 内容简介:

    行业标准《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》由国家食品医药监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置的要求。本标准适用于对YY0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压的手动式充压装置,使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。本标准不适用于血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置。

《 YY 0450.3-2007 一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置 》标准简介

  • 标准名称:一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
  • 标准号:YY 0450.3-2007
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2007-07-02
    国际标准分类号:11.120.30
  • 实施日期:2008-08-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医药
  • 内容简介:

    行业标准《一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。

《 YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 》标准简介

  • 标准名称:一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管
  • 标准号:YY 0285.4-1999
    中国标准分类号:
  • 发布日期:1999-06-07
    国际标准分类号:
  • 实施日期:1999-10-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药
  • 内容简介:

    行业标准《一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管》,主管部门为国家药品监督管理局。

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