标准编号:GB 9706.225-2021
标准名称:医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
起草单位:上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院
标准状态:现行
发布日期:2021-12-01
实施日期:2023-05-01
标准格式:PDF
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分,提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能,以下称为ME设备。
1、单位面向科研院所、学校和社会企业及科研单位,面向社会公共服务。
2、实验管理中心下设检测分析中心、科研测试中心、X射线应用中心。
3、面向物理、化学化工、材料、纳米、环境、电子、能源等众多学科。
4、拥有多台精密检测仪器设备。
5、能够从事材料微观结构分析、定性和定量分析、材料性能测定、材料质量综合评定等工作。
6、提供24小时开放服务、网络化的管理。
7、具备向校内外科学研究和品质鉴定提供公正、科研测试数据能力的重要机构。