介入导管检测

《 GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 》标准简介

• 标准名称：锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置
• 标准号：GB/T 42063-2022
  中国标准分类号：C31
• 发布日期：2022-10-14
  国际标准分类号：11.040.20
• 实施日期：2023-11-01
  技术归口：全国医用注射器（针）标准化技术委员会
• 代替标准：
  主管部门：国家药品监督管理局
• 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备
• 内容简介：

  国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。

  本文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成，或在使用前与所述产品组合，以实现锐器伤害保护功能。本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求，也未给出对医疗器械自身的要求。