标准列表（部分）
《 JJG 749-1991 心电图机检定仪 》标准简介
- 标准名称：心电图机检定仪
- 标准号：JJG 749-1991
- 标准状态：已作废
- 发布日期：
- 归口单位
- 实施日期：
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
《 JJG 544-1988 心电图机试行 》标准简介
- 标准名称：心电图机试行
- 标准号：JJG 544-1988
- 标准状态：已作废
- 发布日期：
- 归口单位
- 实施日期：
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
《 JJF 1389-2013 数字心电图机型式评价大纲 》标准简介
- 标准名称：数字心电图机型式评价大纲
- 标准号：JJF 1389-2013
- 标准状态：现行
- 发布日期：2013-02-16
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2013-05-16
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本型式评价大纲适用于数字心电图机的型式评价；不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的型式评价。
《 JJF 1392-2013 动态(可移动)心电图机型式评价大纲 》标准简介
- 标准名称：动态(可移动)心电图机型式评价大纲
- 标准号：JJF 1392-2013
- 标准状态：现行
- 发布日期：2013-02-16
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2013-05-16
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本型式评价大纲适用于以下两种类型的动态(可移动)心电图机的型式评价：
a)可连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储后由独立工作站回放分析或记录、分析同时进行。
b)可连续分析但仅部分记录，不提供全程回放。
《 JJF 1391-2013 心电图机型式评价大纲 》标准简介
- 标准名称：心电图机型式评价大纲
- 标准号：JJF 1391-2013
- 标准状态：现行
- 发布日期：2013-02-16
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2013-05-16
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本型式评价大纲适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道、多通道心电图机的型式评价。
《 JJG 543-2008 心电图机 》标准简介
- 标准名称：心电图机
- 标准号：JJG 543-2008
- 标准状态：现行
- 发布日期：2008-05-23
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2008-11-23
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于实时测量人体表面心脏电位的模拟单通道、多通道心电图机的首次检定和后续检定。
本规程不适用于数字心电图机、向量心电图机、心电监护仪等具有非线性系统及信息处理和用于特殊用途的心电测量仪器。
《 JJG 1042-2008 动态(可移动)心电图机 》标准简介
- 标准名称：动态(可移动)心电图机
- 标准号：JJG 1042-2008
- 标准状态：现行
- 发布日期：2008-04-23
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2008-07-23
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于以下两种类型的动态(可移动)心电图机的首次检定、后续检定和使用JianCe验。
a)可连续记录、分析心电图并实现全程回放。可先记录、存储后由独立工作站回放分析或记录、分析同时进行。
b)可连续分析但仅部分记录，不提供全程回放。
本规程不适用于不能提供连续分析的间断性事件记录仪。
《 JJG 1041-2008 数字心电图机 》标准简介
- 标准名称：数字心电图机
- 标准号：JJG 1041-2008
- 标准状态：现行
- 发布日期：2008-04-16
- 归口单位全国无线电计量技术委员会
- 实施日期：2008-07-16
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于数字心电图机的首次检定、后续检定和使用JianCe验。
本规程不适用于模拟心电图机、矢量心电图机和其他特殊用途的专用心电图机的检定。
《 YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
- 标准号：YY 0782-2010
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：2010-12-27
- 国际标准分类号：11.040.60
- 实施日期：2012-06-01
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备医药治疗设备
- 内容简介：
行业标准《医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
《 T/ZZB 0725-2018 数字动态心电图机 》标准简介
- 标准名称：数字动态心电图机
- 标准号：T/ZZB 0725-2018
- 中国标准分类号：C39/C358
- 发布日期：2018-11-09
- 国际标准分类号：11.040.55
- 实施日期：2018-11-30
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：诊断设备医疗仪器设备及器械制造
- 内容简介：
本标准规定了数字动态心电图机的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求及质量承诺。本标准适用于可连续记录24h及以上心电图和分析心电图的数字动态心电图机。
《 YY 1139-2000 单道和多道心电图机 》标准简介
- 标准名称：单道和多道心电图机
- 标准号：YY 1139-2000
- 中国标准分类号：
- 发布日期：2000-01-31
- 国际标准分类号：
- 实施日期：2000-07-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药
- 内容简介：
行业标准《单道和多道心电图机》，主管部门为国家药品监督管理局。
《 YY/T 0195-1994 心电图机可靠性试验方法 》标准简介
- 标准名称：心电图机可靠性试验方法
- 标准号：YY/T 0195-1994
- 中国标准分类号：
- 发布日期：1994-12-19
- 国际标准分类号：
- 实施日期：1995-05-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家医药管理局
- 标准分类：医药
- 内容简介：
行业标准《心电图机可靠性试验方法》，主管部门为国家医药管理局。
《 GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
- 标准号：GB 9706.225-2021
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：2021-12-01
- 国际标准分类号：11.040.50
- 实施日期：2023-05-01
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
- 代替标准：GB10793-2000
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备
- 内容简介：
国家标准《医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
《 GB 10793-2000 医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 》标准简介
- 标准名称：医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
- 标准号：GB 10793-2000
- 中国标准分类号：C39
- 发布日期：2000-07-17
- 国际标准分类号：11.040.50
- 实施日期：2000-12-01
- 技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
- 代替标准：GB10793-1989被GB 9706.225-2021代替
- 主管部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备
- 内容简介：
国家标准《医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
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