北检（北京）检测技术研究院

本规程适用于新制造、使用中和修理后的数字脑电图仪的首次检定、后续检定和使用中检查，其他脑电测量设备中的数字脑电图测量模块可参照执行。
本规程不适用于遥测脑电图仪、动态脑电记录器、脑功能监护仪及特殊用途的脑电测量设备。

本型式评价大纲（以下简称大纲）适用于供医疗临床诊断的数字脑电图机及脑电地形图仪（以下简称数字脑电图机）的型式评价。

本型式评价大纲（以下简称大纲）适用于医疗诊断的模拟脑电图机的型式评价。

本规程适用于数字脑电图仪及脑电地形图仪的首次检定、后续检定和使用中检验。
本规程也适用于用脑电图仪作前置放大器的数字脑电图仪及脑电地形图仪的首次检定、后续检定和使用中检验。对于这样的被检设备应将用作前置放大器的脑电图仪看作设备一部分进行整体检定。

本规程适用于心电图机检定仪、脑电图机检定仪及心、脑电图机检定仪的首次检定、后续检定和使用中的检验。

本规程适用于最少具有8通道的用于医疗诊断的模拟脑电图机的首次检定和后续检定。
本规程不适用于信息处理脑电图仪、数字脑电图仪和特殊用途的脑电测量仪器。

国家标准《医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。

国家标准《医用电气设备 第2部分:脑电图机安全专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。